Zymelin 1 mg/ml Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

xylometazolinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kod:

R01AA07

INN (International namn):

Xylometazoline hydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Xylometazolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska med spraypump, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-01-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZYMELIN 0,5 MG/ML OCH 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Zymelin nässpray måste trots det
användas med försiktighet för att uppnå
det bästa resultatet.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
•
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 5 dagar (0,5 mg/ml) eller
10 dagar (1 mg/ml).
•
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zymelin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zymelin
3.
Hur du använder Zymelin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zymelin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZYMELIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zymelin används för korttidsbehandling av nästäppa vid
förkylning.
Zymelin innehåller xylometazolinhydroklorid som har sammandragande
effekt på näsans blodkärl och
därmed gör det lättare att andas genom näsan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZYMELIN
ANVÄND INTE ZYMELIN
-
om du är allergisk mot xylometazolinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om fått hypofysen bortopererad via näsan
-
efter operationer via näsa eller mun, där hjärnhinnan kan ha
frilagts och/eller skadats
-
om du har glaukom (förhöjt tryck i ögat).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Zymelin:
-
om du är känslig för adrenerga substanser (t ex adrenalin, efedrin)
som kan ge symtom som
sömnlöshet, yrsel, darrningar, rytmrubbning i hjärtat eller högt
blodtryck
-
om du har h

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zymelin 0,5 mg/ml nässpray, lösning.
Zymelin 1 mg/ml nässpray, lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Xylometazolinhydroklorid 0,5 mg/ml och 1 mg/ml.
(1 dos innehåller cirka 35 mikrogram respektive 140 mikrogram)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Klar, ofärgad lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk lindring av nästäppa orsakad av rinit och sinuit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 10 år:_
Nässpray 1 mg/ml: 1 spraydos i varje näsborre högst 3 gånger
dagligen i högst 10 dagar.
_Barn 2-10 år:_
Zymelin 0,5 mg/ml: 1 spraydos i varje näsborre högst 3 gånger
dagligen i högst 5 dagar.
Bör ej ges till barn under 2 år utan läkares ordination.
Anvisningar för användning:
Snyt alltid näsan innan nässprayen används.
Ta av skyddshatten.
Före första användning: Pumpa sprayen ett antal gånger tills en
jämn dusch erhålls.
Håll flaskan upprätt.
Böj huvudet lätt framåt.
Håll för ena näsborren och sätt in sprayens spets i den andra.
Gör ett snabbt tryck på pumpen
och andas samtidigt in genom näsan.
Samma procedur upprepas i den andra näsborren.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot xylometazolin eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
Liksom för andra vasokonstriktorer ska xylometazolinhydroklorid inte
användas efter
transfenoidal hypofysektomi eller efter transnasala/transorala
operationer där dura mater är
exponerad.
Glaukom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Varningen ”nässpray 0,5 mg/ml och 1 mg/ml bör ej ges till barn
under 2 år på grund av risk
för överdosering med en dämpande effekt på centrala nervsystemet
som följd”, ska finnas i all
information om preparatet.
Behandlingstiden bör ej överskrida tio dagar då långvarig och
frekvent användning kan
förorsaka svullnad av nässlemhinnan och hypersekretion orsakad av
ökad sensibilitet hos
cellerna (”rebou