Zopiklon Pilum 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zopiklon

Tillgänglig från:

Pilum Pharma A/S

ATC-kod:

N05CF01

INN (International namn):

zopiclone

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; zopiklon 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zopiklon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter (dosdispensering)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-03-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOPIKLON PILUM 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zopiklon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zopiklon Pilum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zopiklon Pilum
3.
Hur du använder Zopiklon Pilum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zopiklon Pilum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOPIKLON PILUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zopiklon Pilum är ett sömnmedel som påverkar de centra i hjärnan
som gör att vi kan sova. Zopiklon Pilum har
vanligen effekt inom 30 minuter.
Zopiklon Pilum används för behandling av olika former av
sömnbesvär t.ex. svårigheter att somna, för tidigt
uppvaknande eller många nattliga uppvaknanden hos vuxna. Zopiklon
Pilum används vid tillfälliga och
kortvariga sömnbesvär samt under begränsad tid vid kroniska
sömnbesvär hos vuxna.
Zopiklon som finns i Zopiklon Pilum kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOPIKLON PILUM
ANVÄND INTE ZOPIKLON PILUM:
-
om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämnen i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har allvarlig leversjukdom
-
om du har sju

Produktens egenskaper

Sida 1 av 8
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zopiklon Pilum 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg zopiklon.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, diameter 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär hos vuxna. Understödjande
terapi, under begränsad tid, vid
behandling av kroniska sömnbesvär hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Vanlig begynnelsedos är 5 mg vid sänggåendet. Patienter som ej
svarar på denna dos bör använda 7,5 mg.
Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter.
Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt och ej överstiga 4
veckor, inklusive utsättningsfasen.
Förlängning av behandlingstiden ska endast ske efter en ny
bedömning av patientens tillstånd.
Tas omedelbart före sänggåendet. Tabletterna bör ej intagas i
liggande ställning på grund av
att absorptionen då kan fördröjas.
_Äldre _
Behandlingen av äldre patienter bör inledas med en dos på 3,75 mg,
motsvarande en halv tablett av 7,5
mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov upp till 7,5 mg.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Trots att man inte sett någon ackumulering av zopiklon eller dess
metaboliter hos patienter med
Sida 2 av 8
njurinsufficiens rekommenderas en initial dos på 3,75 mg till
patienter med nedsatt njurfunktion.
_Patienter med nedsatt leverfunktion eller kronisk respiratorisk
insufficiens_
Behandlingen bör inledas med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare
ökas till 5 mg och vid behov upp till
7,5 mg.
_Pediatrisk population_
Zopiklon ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Zopiklons säkerhet och effekt hos barn
och ungdomar har inte fastställts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Zopiklon Pilum är kontraindicerat vid:
Grav leverinsufficiens