Zomig Nasal 5 mg/dos Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zolmitriptan

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

N02CC03

INN (International namn):

zolmitriptan

Dos:

5 mg/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

zolmitriptan 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zolmitriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 18 x 0,1 ml; Endosbehållare, 6 x 0,1 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-07-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOMIG NASAL 2,5 MG/DOS OCH 5 MG/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zomig Nasal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zomig Nasal
3.
Hur du använder Zomig Nasal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zomig Nasal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOMIG NASAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zomig Nasal innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp läkemedel
som kallas triptaner.
ZOMIG NASAL ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HUVUDVÄRKEN UNDER EN
MIGRÄNATTACK HOS VUXNA FRÅN
18 ÅR.

Huvudvärkssymtom kan orsakas av en vidgning av blodkärl i huvudet.
Zomig Nasal anses
minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken och andra migränsymtom
såsom illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud
försvinner.

Zomig Nasal hjälper bara när en migränattack har börjat. Det kan
inte förhindra en attack.
ZOMIG NASAL ÄR INTE AVSEDD FÖR BEHANDLING AV ANDRA TYPER AV
HUVUDVÄRK, TILL EXEMPEL
SPÄNNINGSHUVUDVÄRK.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOMIG NASAL
Zomig Nasal ska bara användas av dig som vet att du har migrän
konstaterad av läkare.
2
Du har förmodligen migrän om du har återkommande huvudvärk som:

Har pulserande kara

Produktens egenskaper

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zomig Nasal 5 mg/dose, nasal spray, solution
Zomig Nasal 2.5 mg/dose, nasal spray, solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Zomig Nasal 5 mg/dose nasal spray contains zolmitriptan 50 mg/ml
corresponding to 5 mg
zolmitriptan per dose.
Zomig Nasal 2.5 mg/dose nasal spray contains zolmitriptan 25 mg/ml
corresponding to 2.5 mg
zolmitriptan per dose.
The solution is buffered to pH 5.0.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Nasal spray, solution.
A clear, colourless to yellow liquid. In glass vials in a single unit
dose nasal spray device.
The device is intended for a single use only.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Zomig Nasal is indicated in adults and adolescents aged 12 years and
older for the acute treatment of
migraine headache with or without aura and in adults for the acute
treatment of cluster headache.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Treatment of migraine_
_Adults_
The recommended dose of Zomig Nasal to treat a migraine attack is 2.5
mg or 5 mg. For those patients
that do not achieve satisfactory effect with 2.5 mg a dose of 5 mg may
be effective at subsequent
attacks. It is advisable that Zomig Nasal is taken as early as
possible after the onset of migraine
headache but it is also effective if taken at a later stage.
_Adolescents (from the age of 12 years)_
The recommended dose of Zomig Nasal to treat a migraine attack is 2.5
mg or 5 mg. For those patients
that do not achieve satisfactory effect with 2.5 mg, a dose of 5 mg
may be effective at subsequent
2
attacks. It is advisable that Zomig Nasal is taken as early as
possible after the onset of migraine
headache but it is also effective if taken at a later stage.
If symptoms of migraine should recur within 24 hours following an
initial response, a second dose
may be taken. If a second dose is required, it should not be taken
within 2 hours of the initial dose. If a
patient does not respond to the first d