Zomig Instant-5 5 mg orodisp. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Zolmitriptan 5 mg

Tillgänglig från:

Grunenthal SA-NV

ATC-kod:

N02CC03

INN (International namn):

Zolmitriptan

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Orodispergeerbare tablet

Sammansättning:

Zolmitriptan 5 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Zolmitriptan

Produktsammanfattning:

CTI-code: 273682-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273682-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273682-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2005-06-06

Bipacksedel

Zomig Instant
Sep 2020
BE pl
Version : 2.0-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOMIG INSTANT-2,5, 2,5 MG EN ZOMIG INSTANT-5, 5 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ZOMIG Instant en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u ZOMIG Instant niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u ZOMIG Instant in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ZOMIG Instant?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOMIG INSTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
ZOMIG Instant bevat zolmitriptan en behoort tot een groep van
geneesmiddelen die triptanen worden
genoemd.
ZOMIG INSTANT WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINEHOOFDPIJN
BIJ VOLWASSENEN
VANAF 18 JAAR

Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door een verwijding van
bloedvaten in het
hoofd. Men denkt dat ZOMIG Instant de verwijding vermindert. Dit helpt
om de hoofdpijn en
andere symptomen van een migraineaanval weg te nemen, zoals het zich
ziek voelen of zijn
(misselijkheid of braken) en het gevoelig zijn voor licht en geluid.

ZOMIG Instant werkt enkel wanneer een migraineaanval begonnen is. Het
zal niet voorkomen
dat u een aanval krijgt.
2.
WANNEER MAG U ZOMIG INSTANT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ZOMIG INSTANT NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in

Produktens egenskaper

Zomig Instant
Sep 2020
BE SmPC
Version: 2.0-01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Q-xx
Zomig Instant
Sep 2020
BE SmPC
Version: 2.0-01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZOMIG
Instant-2,5, 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten
ZOMIG
Instant-5, 5 mg, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2,5 mg orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 2,5 mg orodispergeerbare tablet bevat 5 mg aspartaam.
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 10 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
1.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
De 2,5 mg tablet is een witte, platte, ronde, orodispergeerbare tablet
met schuine rand, op één zijde
gemarkeerd met ‘Z’.
De 5 mg tablet is een witte, platte, ronde, orodispergeerbare tablet
met schuine rand, op één zijde
gemarkeerd met ‘Z5’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ZOMIG Instant is geïndiceerd bij volwassenen vanaf 18 jaar voor de
acute behandeling van
migrainehoofdpijn met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van ZOMIG
Instant tabletten om een migraineaanval te behandelen is 2,5 mg. Er
wordt aangeraden ZOMIG
Instant zo snel mogelijk na aanvang van migrainehoofdpijn in te nemen,
maar het geneesmiddel is ook doeltreffend indien het op een later
tijdstip wordt ingenomen.
Indien de migrainesymptomen terugkeren binnen 24 uur na een initiële
respons, mag een tweede dosis
ingenomen worden. Indien een tweede dosis is vereist, mag deze niet
binnen twee uur na de initiële
dosis ingenomen worden. Indien een patiënt niet reageert op de eerste
dosis, is het onwaarschijnlijk
dat een tweede dosis effect zal hebben bij dezelfde aanval.
Indien een patiënt niet voldoende verbetering vertoont met doses van
2,5 mg, kunnen doses van 5 mg
ZOMIG
Instant overwogen worden bij de volgende aanvallen.
De totale dagelijkse inname mag niet hoger zijn dan 10 mg. Niet me