Zomig 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zolmitriptan

Tillgänglig från:

Grünenthal GmbH

ATC-kod:

N02CC03

INN (International namn):

zolmitriptan

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zolmitriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter (utan förvaringsetui); Blister, 3 tabletter (utan förvaringsetui); Blister, 6 tabletter (utan förvaringsetui); Blister, 18 tabletter (utan förvaringsetui)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-03-21

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOMIG 2,5 MG OCH 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zomig är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zomig
3.
Hur du använder Zomig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zomig ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOMIG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zomig innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp läkemedel som
kallas triptaner.
ZOMIG ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV MIGRÄNHUVUDVÄRK FÖR VUXNA FRÅN
18 ÅR.

Migränsymtom kan orsakas av en vidgning av blodkärl i huvudet. Zomig
anses minska
vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken och
andra symtom på en
migränattack försvinner, såsom illamående, kräkningar och
känslighet för ljus och ljud.

Zomig hjälper bara när en migränattack har börjat. Det kan inte
förhindra en attack.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOMIG
ANVÄND INTE ZOMIG:
-
om du är allergisk mot zolmitriptan eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har högt blodtryck
-
om du har eller har haft hjärtproblem, till exempel hjärtinfarkt,
kärlkramp (bröstsmärta
framkallad av motion eller ansträngning), Prinzmetals angina
(bröstsmärta vid vila) eller
hjärtrelaterade symtom såsom andfåddhet eller tryck över bröstet
-
om du har haft en stroke (slaganfa

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zomig 2,5 mg filmdragerade tabletter
Zomig 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan.
En 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg zolmitriptan.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg laktos.
En 5 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Runda, bikonvexa, gula eller rosa filmdragerade tabletter
innehållande 2,5 mg och 5 mg zolmitriptan.
Tabletterna är präglade med bokstaven ”Z” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zomig är avsett för vuxna i åldern 18 år och äldre för akut
behandling av migränhuvudvärk med eller
utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen av Zomig tabletter för behandling av en
migränattack är 2,5 mg. Det är
rekommenderat att Zomig tas vid första tecknet på migränhuvudvärk,
men det är effektivt även när
tabletterna tas i ett senare skede.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar
kan en andra dos tas. Om en
andra dos krävs, bör den inte tas inom 2 timmar efter den initiala
dosen. Om patienten inte svarar på
den första dosen är det osannolikt att en andra dos hjälper för
samma attack.
Om en patient inte får tillfredsställande lindring med dosen 2,5 mg,
kan dosen 5 mg övervägas för
kommande attacker.
Den totala dygnsdosen får inte överstiga 10 mg. Mer än 2 doser av
Zomig får inte tas under en
24-timmarsperiod.
Zomig är inte indicerat för profylax av migrän.
_Pediatrisk population_
_Användning till barn (under 12 år)_
3
Säkerhet och effekt för zolmitriptan tabletter för barn i åldern
från födseln upp till12 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga. Användning av Zomig till
barn rekommenderas därför inte.
_Ungdomar (12_
-
_17 år) _
Effekt