ZOLVARA® F.C.TAB 20MG/TAB

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Tillgänglig från:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Dos:

20MG/TAB

Läkemedelsform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammansättning:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,838MG

Administreringssätt:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapiområde:

ROSUVASTATIN

Produktsammanfattning:

Αρ. άδειας: 70845/22-07-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803220703014 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (ALU/ALU) 3 X 10 TABS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803220703021 BT X 100 TABS ΣΕ BLISTER (ALU/ALU) 10 X 10 TABS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803220703038 BT x 30 TABS [BLIST (PCTFE/Vinyl-Alu) 3 x 10 TABS] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803220703045 BT x 100 TABS [BLIST (PCTFE/Vinyl-Alu) 10 x 10 TABS] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZOLVARA 5MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ZOLVARA 10MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ZOLVARA 20MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
– Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZOLVARA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το ZOLVARA
3.
Πώς να πάρετε το ZOLVARA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε�

Produktens egenskaper

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOLVARA επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 5 mg
ZOLVARA επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 10 mg
ZOLVARA επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 20 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 5 mg
περιέχει 47,291 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 10
mg περιέχει 94,581 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 20
mg περιέχει 189,162 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων,
_βλ. Παράγραφο _
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg, 10mg και 20mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Δισκία στρογγυλά, λευκού χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑΣ
Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6
ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία (τύπου
ΙΙa, συμπεριλαμβανομένης της
ετερόζυγης οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας) ή μικτή
δυσλιπιδαιμία
(τύπου ΙΙb), ως συμπλήρωμα της δίαιτας,
όταν η ανταπόκριση στην δίαιτα και
άλλες μη φαρ