Zolpidem Aurobindo 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zolpidemtartrat

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kod:

N05CF02

INN (International namn):

zolpidem tartrate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

zolpidemtartrat 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zolpidem

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-10-17

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
ZOLPIDEM
AUROBINDO 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ZOLPIDEM
AUROBINDO 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Zolpidemtartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zolpidem Aurobindo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zolpidem Aurobindo
3.
Hur du tar Zolpidem Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolpidem Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLPIDEM
AUROBINDO
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolpidem tillhör en grupp läkemedel kallade bensodiazepiner.
Zolpidem Aurobindo är sömnmedel som påverkar hjärnan och ger
upphov till sömnighet. Tabletterna
kan användas för kortvarig behandling vid svåra sömnsvårigheter,
som har omfattande inverkan på
vardagslivet eller orsakar stark ångest. Sömnlöshet innebär att
man har svårt att somna in eller att sova
ordentligt.
Zolpidem som finns i Zolpidem Aurobindo kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOLPIDEM
AUROBINDO
TA INTE ZOLPIDEM
AUROBINDO:
-
Om du är allergisk mot zolpidemtartrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). En allergisk reaktion kan inkludera hudutslag, klåda,
andningssvårigheter eller
uppsvullet ansikte, läppar, str

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdragerade tabletter
Zolpidem Aurobindo 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg zolpidemtartrat.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
43,8 mg laktosmonohydrat.
_Zolpidem Aurobindo 10 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg zolpidemtartrat.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
87,6 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdragerade tabletter_
Vita till benvita, cirkulär, bikonvexa filmdragerade tabletter med
”E” präglat på den ena sidan och '78'
på den andra sidan.
_Zolpidem Aurobindo 10 mg filmdragerade tabletter_
Vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med
”E” präglat på den ena sidan och '80'
präglat den brytskåra mellan '8' och '0' på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korttidsbehandling av sömnlöshet.
Bensodiazepiner och bensodiazepinliknande substanser är endast
indicerade om sömnlösheten är svår,
har omfattande inverkan på vardagslivet eller om den utsätter
patienten för stort obehag.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingstid
Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. Behandlingstiden
varierar vanligen från några dagar
och upp till två veckor, med ett maximum på fyra veckor, inklusive
utsättningsprocessen.
Utsättningsprocessen bör anpassas till individen.
Liksom för alla hypnotika rekommenderas inte långtidsbehandling och
behandlingen bör inte
överstiga fyra veckor. I vissa fall kan en förlängning utöver den
maximala behandlingstiden vara
nödvändig. Detta får dock endast ske efter en ny bedömning av
patientens tillstånd.
Dosering
_Vuxna _
Läkeme