Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiletaminhydroklorid; zolazepamhydroklorid
Virbac SA
QN01AX99
tiletamine; zolazepamhydroklorid
50 mg/ml + 50 mg/ml
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
zolazepamhydroklorid 56,38 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tiletaminhydroklorid 58,17 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Injektionsflaskor, (250 mg + 250 mg) + 5 ml; Injektionsflaskor, 10 x ((250 mg + 250 mg) + 5 ml)
Godkänd
2016-10-20
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: ZOLETIL 50 MG/ML + 50 MG/ML FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANKRIKE 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zoletil 50 mg/ml + 50 mg/ml frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för hund och katt tiletamin, zolazepam 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje injektionsflaska frystorkat pulver (970 mg) innehåller: Aktiva substanser: tiletamin (som hydroklorid)......................................250,00 mg zolazepam (som hydroklorid)...................................250,00 mg Varje injektionsflaska spädningsvätska (5 ml) innehåller: Bensylalkohol (E1519).............................................0,100 g Vatten för injektionsvätskor .....................................5,00 ml Varje ml beredd lösning innehåller: Aktiva substanser: tiletamin (som hydroklorid)......................................50,00 mg zolazepam (som hydroklorid)...................................50,00 mg Hjälpämne: Bensylalkohol (E1519).............................................20,00 mg Frystorkat pulver (utseende): Vit till svagt gul kompakt massa. Spädningsvätska (utseende): Klar färglös vätska. Beredd lösning (utseende): Klar, färglös till svagt gröngul lösning utan partiklar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Allmän anestesi (narkos) 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. 3 Använd inte till djur med allvarlig hjärt- eller lungsjukdom eller till djur med nedsatt njur-, bukspottkörtel- eller leverfunktion. Använd inte på djur med högt blodtryck. Använd inte på ka Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zoletil 50 mg/ml + 50 mg/ml frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska frystorkat pulver (970 mg) innehåller: Aktiva substanser: tiletamin (som hydroklorid) .........................................250,00 mg zolazepam (som hydroklorid).......................................250,00 mg Varje injektionsflaska spädningsvätska (5 ml) innehåller: Bensylalkohol (E1519).................................................0,100 g Vatten för injektionsvätskor .........................................5,00 ml Varje ml beredd lösning innehåller: Aktiva substanser: tiletamin (som hydroklorid) .........................................50,00 mg zolazepam (som hydroklorid).......................................50,00 mg Hjälpämne: Bensylalkohol (E1519).................................................20,00 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Frystorkat pulver (utseende): Vit till svagt gul kompakt massa. Spädningsvätska (utseende): Klar färglös vätska. Beredd lösning (utseende): Klar, färglös till svagt gröngul lösning utan partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Allmän anestesi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. Använd inte till djur med allvarlig hjärt- eller lungsjukdom eller till djur med nedsatt njur-, bukspottkörtel- eller leverfunktion. Använd inte på djur med högt blodtryck. Använd inte på kaniner. Använd inte på djur med huvudskada eller hjärntumör. Använd inte vid kejsarsnitt. Använd inte på dräktiga tikar och katthonor. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG 3 Hundar: eftersom zolazepam elimineras snabbare än tiletamin, är den lugnande effekten kortare än Läs hela dokumentet