Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
Richter Gedeon Nyrt.
N05AH03
olanzapine
30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21046 / 01
Generikus
2009-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOIROS 2.5 MG FILMTABLETTA ZOIROS 5 MG FILMTABLETTA ZOIROS 7.5 MG FILMTABLETTA ZOIROS 10 MG FILMTABLETTA ZOIROS 15 MG FILMTABLETTA ZOIROS 20 MG FILMTABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zoiros és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zoiros szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zoirost? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Zoirost tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOIROS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zoiros az úgynevezett antipszichotikumok gyógyszercsoportjába tartozik, és a következő betegségek kezelésére használatos: Skizofrénia amelyben a beteg olyan dolgokat hall, lát , vagy érez, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlanul gyanakvó és zárkózottá válik. Az ilyen betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv. Kimutatták, hogy a Zoiros megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagá Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Zoiros 2.5 mg filmtabletta Zoiros 5 mg filmtabletta Zoiros 7.5 mg filmtabletta Zoiros 10 mg filmtabletta Zoiros 15 mg filmtabletta Zoiros 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Egy filmtabletta 54,173 mg; ill. 108,345 mg; ill. 162,518 mg; ill. 216,690 mg; ill.162,518 mg; ill. 216.690 mg laktóz monohidrátot és 0,06 mg; ill. 0,12 mg; ill. 0,18 mg; ill. 0,24 mg; ill. 0,18 mg; ill. 0,24 mg szója lecitint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Zoiros 2.5 mg filmtabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 6 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „N23” mélynyomású jelöléssel. Zoiros 5 mg filmtabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „N24” mélynyomású jelöléssel. Zoiros 7,5 mg filmtabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „N25” mélynyomású jelöléssel. Zoiros 10 mg filmtabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „N26” mélynyomású jelöléssel. Zoiros 15 mg filmtabletta: Hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér, 14 mm x 5,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „N27” mélynyomású jelöléssel. Zoiros 20 mg filmtabletta: Hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér, 15 mm x 6 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „N28” mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK OGYI/25693/2012 OGYI/25696/2012 OGYI/25700/2012 OGYI/25702/2012 OGYI/25703/2012 OGYI/25706/2012 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek: A Zoiros a schizophrenia kezelésére javallt. Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, a Zoiros a klinikai javulás fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés alatt. A Zoiros közepes fokú, illetve súlyos mániás ep Läs hela dokumentet