Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetronhydrokloriddihydrat
Paranova Läkemedel AB
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
8 mg
Filmdragerad tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; ondansetronhydrokloriddihydrat Aktiv substans
Receptbelagt
Ondansetron
Avregistrerad
2002-01-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOFRAN 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ZOFRAN 8 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ZOFRAN 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zofran är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zofran 3. Hur du använder Zofran 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zofran ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOFRAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR _Vuxna_ Zofran ges förebyggande samt som behandling vid illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling, strålbehandling eller operation. _Barn_ Zofran ges förebyggande samt som behandling vid illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling till barn som är 6 månader och äldre samt i samband med operation till barn som är 1 månad och äldre. Ondansetron som finns i Zofran kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOFRAN ANVÄND INTE ZOFRAN - om du är allergisk mot ondansetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du använder apomorfin, ett läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läka Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Zofran 4 mg filmdragerade tabletter Zofran 8 mg filmdragerade tabletter Zofran 0,8 mg/ml oral lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller ondansetronhydrokloriddihydrat motsvarande 4 respektive 8 mg ondansetron. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 82 respektive 164 mg vattenfri laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 En ml oral lösning innehåller ondansetronhydrokloriddihydrat motsvarande 0,8 mg ondansetron. Hjälpämne med känd effekt: En ml oral lösning innehåller 600 mg sorbitol (E420), 2 mg natriumbensoat (E211), 0,75 mg etanol) och 0,6 mikrogram bensylalkohol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Oral lösning De filmdragerade tabletterna är gula, ovala och märkta GX ET3 (4 mg tabletterna) respektive GXET5 (8 mg tabletterna) på ena sidan. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna_ Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av högemetogen kemoterapi eller av strålbehandling. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar. _Barn_ Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi hos barn ≥ 6 månader. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar hos barn ≥ 1 månad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR INDUCERADE AV KEMOTERAPI ELLER STRÅLBEHANDLING_ _Vuxna_ Den emetogena potentialen varierar avsevärt för olika cytostatikabehandlingar, bl a beroende på dos, terapikombinationer och individuell känslighet. Behandling kan ges enligt följande: Rekommenderad peroral dos är 8 mg administrerad 1 till 2 timmar före kemoterapi eller strålningsbehandling, följt av 8 mg peroralt var 12:e timma i maximal 5 dagar. Vid högemetogen kemoterapi kan en engångsdos på upp till 24 mg ondansetron administreras 1 till 2 timmar före kemoterapin. E Läs hela dokumentet