ZOFER 8 MG 10 TABLET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

ondansetron

Tillgänglig från:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

A04AA01

INN (International namn):

ondansetron

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

ondansetron

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

KULLANMA TALİMATI
ZOFER
®
8MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablette; 8 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak 10 mg)
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü) , mısır nişastası, mikrokristalin selüloz,
metil paraben
(E218) , propil paraben (E216), magnezyum stearat, saflaştırılmış
talk, titanyum dioksit ,
hidroksipropilmetil selüloz, propilen glikol, tartrazin boyar
maddesi(E102), beyaz balmumu
ve karnauba mumu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOFER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZOFER, ondansetron etkin maddesini içerir. Sarı renkli, bi-konveks,
yuvarlak film kaplı,
Al / PVC blisterde 6 – 10 adet tablet içeren ambalajlar halindedir.
•
ZOFER anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bazı ilaç tedavileri (örn;
kanser
ilaçları)
kendinizi
hasta
hissetmenize
ve
kusmanıza
neden
olabilir.
ZOFER
kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler. ZOFER, ilaç ve
ışınla yapılan kanser
tedavilerine bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır.
Ayrıca, ameliyatlardan sonra
ortaya çıkan bul

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOFER
®
8mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film tablet;
Ondansetron
(
hidroklorür dihidrat olarak 10 mg
)
........... 8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı).....................81 mg
Metil paraben...........................................0,24 mg
Propil paraben ..........................................0,024 mg
Tartrazin boyar maddesi...........................0,52 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Sarı renkli, bi-konveks, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZOFER,
sitotoksik
kemoterapi
ve
radyoterapinin
neden
olduğu
bulantı
ve
kusmanın
tedavisinde, ayrıca postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma:_
Kanser tedavisinin emetojenik
potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve
kullanılan radyoterapi
rejimlerine göre değişir. Doz rejimi emetojenik maruziyetin
şiddetine göre seçilmelidir.
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_
Önerilen oral doz tedaviden 1-2 saat önce 8 mg,
takiben maksimum 5 gün boyunca her 12 saatte bir oral yolla alınan 8
mg’dır. Maksimum 5
gün boyunca kullanılır. Emetojenik etkisi yüksek olan kemoterapi
için tek seferde 24 mg doza
2
kadar oral ondansetron ile 12 mg oral deksametazon sodyum fosfat
kemoterapiden 1 ila 2 saat
önce kullanılabilir. İlk 24 saatten sonraki gecikmiş veya uzamış
emezisten korunmak için,
ZOFER tedavisine, tedavi kürü sonrasında, 5 güne kadar oral yoldan
devam edilmelidir.
Önerilen doz günde iki kere 8 mg’dır.
_Yüksek derecede emetojenik kemoterapi:_
ZOFER oral, intravenöz veya intramüsküler yoldan
verilebilir. Önerilen oral doz, tedaviden 1-2 saat önce, 12 mg oral
deksametazon sodyum
fosfat ile birlikte 24 mg’dır. İlk 24 sa