Zocord 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

NV Organon

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 49 x 1 tabletter (endos); Burk 100 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter (plast); Burk, 50 tabletter (plast); Burk, 50 tabletter (glas); Burk, 30 tabletter (glas)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1988-04-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ZOCORD 10 MG, 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zocord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zocord
3.
Hur du tar Zocord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zocord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zocord innehåller den aktiva substansen simvastatin. Zocord är ett
läkemedel som används för att
sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda”
kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter så
kallade triglycerider. Zocord ökar dessutom nivåerna av det
”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Zocord tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en
till förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och hjärna.
Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det
hjälper till att förhindra det "onda"
kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot
hjärt

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zocord 10 mg filmdragerade tabletter
Zocord 20 mg filmdragerade tabletter
Zocord 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg simvastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
En 10 mg tablett innehåller även 70,7 mg laktosmonohydrat.
En 20 mg tablett innehåller även 141,5 mg laktosmonohydrat.
En 40 mg tablett innehåller även 283,0 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
10 mg simvastatin tablett: Persikofärgad, oval filmdragerad tablett,
märkt MSD 735 på ena sidan och
slät på den andra sidan.
20 mg simvastatin tablett: Ljusbrun, oval filmdragerad tablett, märkt
MSD 740 på ena sidan och slät
på den andra sidan.
40 mg simvastatin tablett: Tegelröd, oval filmdragerad tablett,
märkt MSD 749 på ena sidan och slät
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som tillägg till diet när effekt av
diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller
viktminskning) är otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillägg till diet och annan
lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan
behandling inte är lämplig.
Kardiovaskulär prevention
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med etablerad aterosklerotisk
kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala
eller förhöjda kolesterolvärden,
som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan
kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringsintervallet är 5-80 mg/dag av simvastatin, givet oralt som
engångsdos på kvällen. Vid behov
kan dosjustering göras i intervall om minst 4 veckor till som mest 80
mg/dag givet som engångsdos på
kvällen. Dosen om 80 mg rekommenderas