ZOCOR õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

simvastatiin

Tillgänglig från:

Merck Sharp & Dohme OÜ

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatiin

Dos:

20mg 28TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
ZOCOR, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ZOCOR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ZOCORi võtmist
3.
Kuidas ZOCORi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ZOCORi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ZOCOR ja milleks seda kasutatakse
ZOCOR sisaldab toimeainet simvastatiin. ZOCOR on ravim, mida
kasutatakse üldkolesterooli,
„halva” kolesterooli (LDL-kolesterooli) ja triglütseriidideks
nimetatud rasvade sisalduse
vähendamiseks veres. Lisaks suurendab ZOCOR „hea” kolesterooli
(HDL-kolesterooli) sisaldust.
ZOCOR kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.
Kolesterool on üks mitmetest vereringes leiduvatest rasvadest. Teie
üldkolesterooli näit koosneb
peamiselt „halvast” (LDL-) ja „heast” (HDL-)kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks” kolesterooliks, sest
see võib koguneda teie arterite
seintesse moodustades naastu. Aja jooksul võib see naastu suurenemine
artereid kitsendada. See võib
aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu
süda ja aju. Selline verevoolu
lakkamine võib lõppeda südamelihase infarkti või insuldiga.
HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks” kolesterooliks, sest
see aitab takistada halval
kolesteroolil arteritesse ladestumist ja kaitseb südamehaiguse eest.
Teie vereringes leiduvad veel üht teistlaadi rasvad ‒
triglütseriidid, mis võivad suur

Produktens egenskaper

1/18
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZOCOR, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 20 mg simvastatiini.
INN. Simvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga 20 mg tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
ZOCOR 20 mg on ovaalne kaksikkumer, kollakaspruun õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühele
küljele on pressitud „MSD 740“ ja teisele küljele mitte midagi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine) ei
ole andnud soovitud tulemust.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia (homozygous familial
hypercholesterolaemia,
HoFH) ravi täiendavalt dieedile ja verelipiidide sisaldust
vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt
LDL-aferees) või kui need meetmed ei sobi.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine väljendunud
aterosklerootilise
kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, kellel on
kolesterooli tase normaalne või
suurenenud, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja muule
kardioprotektiivsele ravile (vt
lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annustevahemik on 5…80 mg ööpäevas manustatuna suukaudselt 1
annusena õhtul. Vajadusel võib
annust korrigeerida mitte sagedamini kui 4-nädalaste intervallidega
maksimaalse annuseni 80 mg
ööpäevas 1 annusena õhtul. 80 mg annus on soovitatav ainult raske
hüperkolesteroleemia ja
kardiovaskulaarsete tüsistuste kõrge riskiga patsientidel ning neil
kes ei ole väiksemate annustega
saavutanud ravieesmärke ja kui oodatav kasu ületab võimalikud
riskid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hüperkolesteroleemia
Patsient peab olema standardsel kolesteroolitaset vä