ZIPWELL 40 mg kemény kapszula

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

testmozgás

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N05AE04

INN (International namn):

ziprasidone

Enheter i paketet:

28x buborékcsomagolásban (Al//Al) 30x buborékcsomagolásban (Al//Al) 56x buborékcsomagolásban (Al//Al) 60x buborékcsomagolásban (

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 06 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 07 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 08 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 09 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZELDOX 40 mg kemény kapszula - OGYI-T-08818; YPSILA 40 mg kemény kapszula - OGYI-T-20743

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2010-02-04

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIPWELL 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPWELL 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPWELL 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPWELL 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
ziprazidon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zipwell és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zipwell szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zipwell-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zipwell-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPWELL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zipwell ziprazidon hatóanyagot tartalmaz és az
antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
A Zipwell kapszulát felnőttek skizofréniájának kezelésére
alkalmazzák. A szkizofrénia egy
elmegyógyászati betegség, mely a következő tünetekkel járhat:
valójában nem létező dolgok hallása,
látása és érzékelése, téves hiedelmek (téveszmék), szokatlan
gyanakvás, kívülállás, a társas
kapcsolatok kialakításának nehézsége, idegesség, depresszió
vagy szorongás.
A Zipwell kapszulát felnőtteknél és 10-17 éves korú
gyermekeknél és serdülőknél közepesen súlyos
bipoláris zavar mániás vagy kevert epizódjain

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZIPWELL 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPWELL 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPWELL 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPWELL 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg, 40 mg, 60 mg vagy 80 mg ziprazidonnak megfelelő
ziprazidon-hidroklorid kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
20 mg kapszula:4-es méretű kemény zselatinkapszula, fehér
kapszulatesttel és kék kapszulatetővel.
40 mg kapszula: 4-es méretű kemény zselatinkapszula, kék
kapszulatesttel és kék kapszulatetővel.
60 mg kapszula: 3-as méretű kemény zselatinkapszula, fehér
kapszulatesttel és fehér kapszulatetővel.
80 mg kapszula: 2-es méretű kemény zselatinkapszula, fehér
kapszulatesttel és kék kapszulatetővel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ziprazidon felnőttek schizophreniájának kezelésére javallt.
A ziprazidon a bipoláris zavar közepesen súlyos mániás vagy
kevert epizódjainak kezelésére javallt
felnőttek, valamint 10-17 éves kor közötti gyermekek, illetve
serdülők számára (a bipoláris epizódok
megelőzésében való alkalmazhatósága nem bizonyított – lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Schizophrenia és bipoláris mánia akut kezelésére az ajánlott
dózis naponta kétszer 40 mg ziprazidon
étkezés közben bevéve. A napi dózis ezt követően a beteg
klinikai állapotától függően legfeljebb napi
kétszer 80 mg-ig emelhető. Amennyiben ez indokolt, az ajánlott
maximális napi dózist már a kezelés
3. napjától lehet alkalmazni.
Különösen fontos, hogy a maximális dózist nem szabad túllépni,
mivel a gyógyszer biztonságossági
profilját 160 mg/nap felett nem igazolták, és a ziprazidon
összefüggésbe hozható a QT-szakasz
dózisfüggő megnyúlásával (lásd 4.3 és 4.4 pont).
A schizophreniás betegek fenntartó kezelésére a ziprazidon
legkisebb hatásos dózisát kell alkalmazni.
Sok esetben elegendő lehet a napi 2-sze