Ziprasidon Actavis 60 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ziprasidonhydroklorid (vattenfri)

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N05AE04

INN (International namn):

ziprasidone hydrochloride (anhydrous)

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

ziprasidonhydroklorid (vattenfri) 65,16 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ziprasidon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 14 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-02-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZIPRASIDON ACTAVIS 20 MG HÅRDA KAPSLAR
ZIPRASIDON ACTAVIS 40 MG HÅRDA KAPSLAR
ZIPRASIDON ACTAVIS 60 MG HÅRDA KAPSLAR
ZIPRASIDON ACTAVIS 80 MG HÅRDA KAPSLAR
ziprasidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Ziprasidon Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ziprasidon Actavis
3.
Hur du använder Ziprasidon Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ziprasidon Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZIPRASIDON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ziprasidon Actavis tillhör den grupp av läkemedel som kallas
antipsykotika.
Ziprasidon Actavis används för att behandla vuxna med schizofreni -
en psykisk sjukdom som
kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som
inte finns, att tro på något som inte
stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara frånvarande
och ha svårt att etablera sociala
relationer, nervositet, depression eller ångest.
Ziprasidon Actavis används också för att behandla maniska eller
blandade tillstånd vid manodepressiv
(bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17
år - en psykisk sjukdom som
kännetecknas av alternativa stadier av eufori (mani) eller
nedstämdhet. Under maniska episoder, är de
mest karaktäristiska symtomen upprymdhet, överdriven självkänsla,
ökad energi, minskat behov av
sömn, brist på koncentrati

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ziprasidon Actavis 20 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 40 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 60 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 80 mg kapslar, hårda
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 20 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 40 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 60 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 80 mg
ziprasidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
20 mg: Hård gelatinkapsel storlek 4, vit kapsel med blå topp.
40 mg: Hård gelatinkapsel storlek 4, blå kapsel med blå topp.
60 mg: Hård gelatinkapsel storlek 3, vit kapsel med vit topp.
80 mg: Hård gelatinkapsel storlek 2, vit kapsel med blå topp.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ziprasidon Actavis är indicerat för behandling av vuxna patienter
med schizofreni.
Ziprasidon Actavis är indicerat för behandling av maniska eller
blandade episoder av moderat
svårighetsgrad vid bipolär sjukdom hos vuxna och ungdomar mellan 10
och 17 år (prevention
av bipolära episoder har inte fastställts, se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
Den rekommenderade dosen vid akut behandling av schizofreni och
bipolär sjukdom är 40 mg
ziprasidon två gånger dagligen i samband med måltid. Beroende på
individuell klinisk status
kan den dagliga dosen justeras upp till maximalt 80 mg två gånger
dagligen. Vid behov kan
2
dosen ökas så att den maximalt rekommenderade dosen 80 mg två
gånger dagligen nås redan
på behandlingens tredje dag.
Det är särskilt viktigt att inte överskrida maximalt rekommenderad
dos då säkerhetsprofilen
vid doser över 160 mg/dag inte fastställts och ziprasidon kan orsaka
en dosrelaterad
förlängning av QT intervallet (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Vid underhållsbehand