ZINCO SOLFATO IDI

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Zinco solfato

Tillgänglig från:

IDI FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-kod:

A12CB01

INN (International namn):

Zinc sulfate

Enheter i paketet:

"200 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

Klass:

N

Terapiområde:

Zinco solfato

Produktsammanfattning:

034684011 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

foglio illustrativo
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZINCO SOLFATO IDI “200 mg compresse” – 30 compresse
A12CB01
Zinco solfato monoidrato
COMPOSIZIONE
ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Zinco solfato monoidrato
mg
124.8
equivalente a 200 mg di Zinco Solfato eptaidrato
(pari a 45,5 mg di Zinco)
Eccipienti:
Lattosio, Amido di riso, Magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse per uso orale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia e profilassi della carenza di Zinco durante la gravidanza e
l'allattamento.
Acrodermatite enteropatica.
Coadiuvante nella terapia delle ferite ed ustioni.
Coadiuvante nella terapia dell'acne volgare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o a sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L'USO
Non sono risultate necessarie riduzioni del dosaggio, né nei pazienti
di età geriatrica né in
quelli affetti da insufficienza degli organi emuntori.
INTERAZIONI
L'assorbimento di zinco solfato viene inibito dalla contemporanea
assunzione di cibo.
Pertanto il farmaco deve essere assunto a digiuno, con liquidi, almeno
un'ora prima dei
pasti.
La somministrazione contemporanea di medicinali a base di cimetidina,
ranitidina o inibitori
della secrezione gastrica è sconsigliata in quanto in grado di
ridurre sensibilmente
l'assorbimento dello zinco.
vers.19/10/2110.57
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/10/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei
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titolare dell'autorizzazione
all'

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Zinco Solfato IDI - 200 mg - compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Ogni compressa contiene:
principio attivo:
Zinco Solfato Monoidrato
124,8 mg
equivalente a 200 mg di Zinco Solfato eptaidrato.
3.
FORMA FARMACEUTICA
compresse per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Terapia e profilassi della carenza durante la gravidanza e
l'allattamento.
•
Acrodermatite enteropatica.
•
Coadiuvante nella terapia delle ferite ed ustioni
•
Coadiuvante nella terapia dell'acne volgare
4.2
Posologia e modo di somministrazione
•
Nella profilassi della carenza durante la gravidanza e l'allattamento:
1-2
compresse/die;
•
Nell'acrodermatite enteropatica: 10mg/Kg/die;
•
Nella terapia delle ferite ed ustioni: 2-3 compresse/die
•
Nell'acne volgare sono indicate 2-4 compresse/die.
Per garantire un assorbimento significativo di zinco, il prodotto deve
essere somministrato a
digiuno, almeno un'ora prima dei pasti, con liquidi.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo ad uno qualsiasi degli
eccipienti, o a sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
4.4
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Anche se dosaggi terapeutici di zinco solfato sono stati somministrati
per periodi superiori ad
un anno, senza che siano emersi effetti avversi di alcun genere, la
somministrazione
protratta di composti dello zinco può portare a deficienza di rame
(ipocupriemia). Al fine di
evitare potenziali fenomeni di accumulo e di tossicità dovuta alla
ipocupremia zinc-indotta, la
somministrazione protratta di zinco solfato dovrebbe essere effettuata
controllando
periodicamente la zinchemia. Nell'acrodermatite enteropatica invece,
poiché il deficit di zinco
nell'organismo è mediato da un difetto su base genetica
dell'assorbimento intestinale
dell'oligoelemento, è improbabile che si possano verificare fenomeni
tossici o di accumulo.
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19/10/2021-11.02
Documento reso disponibile da AIFA il 19