Zerofen vet. 4 % Oralt pulver

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fenbendazol

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kod:

QP52AC13

INN (International namn):

fenbendazole

Dos:

4 %

Läkemedelsform:

Oralt pulver

Sammansättning:

fenbendazol 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Svin

Terapiområde:

Fenbendazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 500 g; Påse, 1000 g; Påse, 10 000 g; Påse, 2500 g; Påse, 5000 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-11-17

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-10-02_
1
BIPACKSEDEL
ZEROFEN VET. 4 % ORALT PULVER FÖR SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Zerofen vet. 4 % oralt pulver för svin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans: Fenbendazol 40 mg/g
Hjälpämne: Laktosmonohydrat
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Zerofen
vet.
4
% oralt
pulver
är
ett
bredspektrum
avmaskningsmedel
för
behandling av svin
infekterade med nematoder i tarmkanalen:
Röd magmask; _Hyostrongylus rubidus _(mogna och omogna stadier)
Knutmask; _Oesophagostomum spp._ (mogna och omogna stadier)
Spolmask; _Ascaris suum_ (mogna stadier)
Användning under dräktighet och laktation
Eftersom benzimidazol kan ha embryotoxiska effekter, rekommenderas
restriktiv användning under de
första stadierna av dräktigheten.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
6.
BIVERKNINGAR
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel,
tala om det för veterinären.
Intolerans mot laktos ses hos djur som saknar tarmenzymet laktas,
vilket kan leda till diarré,
magbesvär, utspändhet och flatulens.
7.
DJURSLAG
Svin från avvänjningsålder.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Zerofen vet. skall administreras oralt blandat med foder.
PDF rendering: Titel 00292679, Version 3.7, Namn Zerofen vet oral
powder PL
_Läkemedelsverket 2014-10-02_
2
Den normala dosen är 5 mg fenbendazole per kg kroppsvikt som ges som
engångsdos, vilket
motsvarar 1,2 g pulver per 10 kg kroppsvikt.
En kalibrerad våg ska användas för att väga upp korrekta doser.
För att garantera korrekt dosering ska djurets k

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-10-02_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Zerofen vet. 4 % oralt pulver för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS :
1 g innehåller:
Fenbendazol
40 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Laktosmonohydrat
960 mg
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oralt pulver
Ett vitt till gulvitt pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin efter avvänjning.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Produkten är ett bredspektrumanthelmintikum för behandling av
infektioner orsakade
av nematoder i gastrointestinaltrakten hos svin: RÖD MAGMASK:_ _Hyostrongylus rubidus (matura och immatura stadier) KNUTMASK:_ Oesophagostomum spp._ (matura och immatura stadier) SPOLMASK:_ Ascaris suum_ (matura stadier)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det
ökar risken för
resistensutveckling och i slutändan kan leda till ineffektiv
behandling:
-
Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika av samma
klass
under en längre tid.
-
Underdosering som kan bero på underskattning av kroppsvikt, fel
administrering av produkten eller bristande kalibrering av
doseringsenheten (om
sådan används).
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika ska
undersökas ytterligare med hjälp
av lämpliga tester (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om
resultaten av testet/testen
PDF rendering: Titel 00298496, Version 3.4, Namn Zerofen vet, oral
powder SmPC
_Läkemedelsverket 2014-10-02_
starkt tyder på resistens mot ett visst anthelmintikum bör ett
anthelmintikum som tillhör en
annan klass och har en annan verkningsmekanism användas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Intolerans mot laktos ses hos djur som saknar tarmenzymet laktas,
vilket kan leda till diarré,
magbesvär, utspändhet och flatulens.
Ofta förekommande och upprepad användning av benzimidazoler kan
utveckla resistens.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM