ZENICETAM 250 MG FILM TABLET , 100 TABLET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

levetirasetam

Tillgänglig från:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetam

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ZENİCETAM 250 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette 250 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kroskarmellos
sodyum,
Makrogol
6000,
Susuz
kolloidal
silika,
Povidon
30,
Sodyum
stearil
fumarat,
Hipromelloz
2910/5,
titanyum
dioksit
(E171),
simetikon emülsiyon, talk, indigo karmin (E132).
•
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZENİCETAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZENİCETAM’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZENİCETAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZENİCETAM’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZENİCETAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZENİCETAM, mavi renkli, oblong, iki yüzü çentikli tabletler
halindedir. Her kutuda 50, 100
veya 200 tablet bulunur.
ZENİCETAM, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan
antiepileptik (sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
ZENİCETAM, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma
olan ya da olmayan
kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
ZENİCETAM, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek
olarak:
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması
olan veya olmayan kısmi
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 8
başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başla

Produktens egenskaper

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZENİCETAM
250 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablette:
Levetirasetam
250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Tabletler, mavi renkli, oblong, film kaplı, iki yüzü çentiklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde sekonder jeneralize
olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda
ve erişkinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
•
Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _
_ _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra,
günde iki kez 500 mg, ilk
tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır.
2 / 18
Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg'lık
artışlarla arttırılabilir.
Maksimum doz günde iki kez 1500 mg'dır.
•
İlave tedavi
_ _
_Erişkinler(≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17
yaş)_
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a
kadar çıkartılabilir. Doz
değişimleri her 2 – 4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak
üzere arttırılabilir veya
azaltılabilir.
_4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki adölesanlarda
(12-17 yaş) _
4 yaş al