ZENDOR 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 15 ML

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

essitalopram okzalat

Tillgänglig från:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

N06AB10

INN (International namn):

escitalopram oxalate

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

fluoksetin

Bemyndigande status:

Pasif

Tillstånd datum:

2010-01-07

Bipacksedel

1/10
KULLANMA TALİMATI
ZENDOR 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_:
1 ml’de 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.
• _YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum hidroksit, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZENDOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZENDOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZENDOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZENDOR’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZENDOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZENDOR 10 mg/ml oral damla, çözelti, her 1 ml’sinde 10 mg
essitalopram içerir. (1 damla
0.5 mg essitalopram içerir.) renksiz, kokusuz, berrak çözeltidir.
•
ZENDOR, çocuktan korumalı vidalı kapaklı 15 ml’lik dolum
hacminde, 20 ml kahverengi
cam şişe ağızdan kullanım için şırınga ile birlikte karton
kutu içerisinde takdim edilir.
•
ZENDOR essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve açık alan
korkusu olan (agorafobili) veya olmayan (agorafobisiz) panik
bozukluğu, sosyal anksiyete
(kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu ve
obsesif-kompulsif (saplantı-
zorlantı) bozukluk gibi anksiyete (kaygı) bozukluklarında
kullanılır.
•
Essitalopram,
selektif serotonin geri alım inhibitörleri
(SSRIs) olarak adlandırılan bir
antidepresan
grubuna
dahildir.
Bu

Produktens egenskaper

1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZENDOR 10 mg/ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’sinde 10 mg essitalopram (12.779 mg essitalopram oksalat
olarak)
içerir.
Her bir damla 0.5 mg essitalopram içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti
Renksiz, kokusuz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın (40 damla) üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Bireysel hasta
cevabına göre, doz günde
maksimum 20 mg’a (40 damla) çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta
gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg’lık (20 damla) doza geçilmeden önce, ilk hafta
günde 5 mg’lık (10 damla)
başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel
hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg’a (40 damla) çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Semptomların
giderilmesi için genellikle 2-4
hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a (10
damla) düşürülebilir veya
günde maksimum 20 mg’a (40 damla) çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavisi
Bu belge 5