Zeldox 20 mg/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ziprasidonmesilattrihydrat

Tillgänglig från:

Upjohn EESV

ATC-kod:

N05AE04

INN (International namn):

ziprasidonmesilattrihydrat

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

ziprasidonmesilattrihydrat 27,29 mg Aktiv substans; sulfobutylbetadexnatrium Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ziprasidon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska och ampull, 1 x (I+II)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-08-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZELDOX
20 MG/ML PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ziprasidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig och kommer att ges av
en läkare eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Zeldox injektion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zeldox injektion
3.
Hur du använder Zeldox injektion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zeldox injektion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZELDOX INJEKTION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zeldox tillhör den grupp av läkemedel som kallas antipsykotika.
Zeldox för injektion används för att snabbt få kontroll över
agitation (ångest) vid behandling av
schizofreni hos vuxna- en psykisk sjukdom som kännetecknas av
följande symtom: att höra, se och
känna saker som inte finns, att tro på något som inte stämmer, att
känna sig ovanligt misstänksam, att
vara frånvarande och har svårt att etablera sociala relationer,
nervositet, depression eller ångest.
Zeldox för injektion kan användas under maximalt 3 på varandra
följande dagar.
Ziprasidon som finns i Zeldox kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZELDOX INJEKTION
Du kan ha fått Zeldox i en nödsituation så eventuellt läser du
denna information efter att du har fått
Zeldox. Din läk

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ZELDOX 20 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller ziprasidonmesilat motsvarande 20 mg
ziprasidon. Efter beredning
innehåller 1 ml injektionsvätska 20 mg ziprasidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Vitt till benvitt pulver
Klar färglös vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ziprasidon injektionsvätska, lösning är indicerat för snabb
kontroll av agiterade patienter med
schizofreni, när peroral terapi inte är lämpligt, under maximalt
tre på varandra följande dagar.
Behandling med ziprasidon injektionsvätska, lösning bör upphöra
och peroralt ziprasidon initieras så
snart det är kliniskt lämpligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast för intramuskulär användning.
Intravenös administrering ska undvikas.
Behandling med den intramuskulära beredningsformen bör endast
användas till patienter där en
peroral behandling inte anses lämplig.
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen är 10 mg, som vid behov kan ökas upp till
en maximal dos på
40 mg per dag. Doser på 10 mg kan ges varannan timme. Vissa patienter
kan behöva en initial dos på
20 mg som kan följas av ytterligare en dos på 10 mg efter 4 timmar.
Därefter kan doser på 10 mg ges
varannan timme upp till en maximal dos på 40 mg per dag.
Intramuskulär administrering av ziprasidon
under längre tid än tre på varandra följande dagar har inte
studerats.
Om långtidsbehandling är indicerad ska peroral behandling med
ziprasidonhydroklorid kapslar så
snart som möjligt ersätta den intramuskulära behandlingen.
_Äldre_
Klinisk erfarenhet av intramuskulär behandling hos äldre patienter
(>65 år) är begränsad. Behandling
med intramuskulär injektion rekommenderas inte till dessa patienter
(se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn under 18