Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate
SANDOZ
L01BA01
methotrexate
7,5 mg
solution
composition pour une seringue pré-remplie de 0,375 ml > méthotrexate : 7,5 mg
liste I
antagoniste de l’acide folique
275 021-9 ou 34009 275 021 9 4 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 2 - 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) sécurisée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 022-5 ou 34009 275 022 5 5 - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 348-6 ou 34009 585 348 6 7 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 345-7 ou 34009 585 345 7 7 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 346-3 ou 34009 585 346 3 8 - 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) sécurisée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 0 - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) sécurisée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 9 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) sécurisée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s) sécurisée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2014-03-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017 Dénomination du médicament ZAWEK 7,5 mg/0,375 ml, solution injectable en seringue pré-remplie Méthotrexate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZAWEK 7,5 mg/0,375 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZAWEK 7,5 mg/0,375 ml, solution injectable en seringue pré- remplie? 3. Comment utiliser ZAWEK 7,5 mg/0,375 ml, solution injectable en seringue pré-remplie? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZAWEK 7,5 mg/0,375 ml, solution injectable en seringue pré-remplie? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZAWEK 7,5 mg/0,375 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antagoniste de l’acide folique, code ATC : L01BA01. Ce médicament est indiqué dans le traitement : · des formes actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie chronique des articulations), · des formes polyarticulaires d’arthrite juvénile idiopathique active (forme d'arthrite touchant au moins 5 articulations, chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans), lorsque la réponse au traitemen Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZAWEK 7,5 mg/0,375 ml, solution injectable en seringue pré-remplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthotrexate.................................................................. 7,5 mg par seringue pré-remplie de 0,375 ml 1 ml de solution injectable contient 20 mg de méthotrexate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue pré-remplie. Solution limpide, jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RHUMATOLOGIE · Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte. · Formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite juvénile idiopathique, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante. · Rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. DERMATOLOGIE Traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux traitements conventionnels. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie ZAWEK ne peut être prescrit que par des médecins bien informés des diverses caractéristiques du médicament ainsi que de son mode d’action. ZAWEK s’injecte une fois par semaine, par voie intramusculaire ou sous-cutanée. RHUMATOLOGIE Polyarthrite rhumatoïde de l'adulte La posologie initiale recommandée est de 7,5 mg une fois par semaine. En fonction de l’activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la posologie initiale peut être augmentée progressivement par paliers de 2,5 mg à 5 mg par semaine. Il ne faut pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg. La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ. Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, la posologie doit être réduite progressivement à la posologie d’entretien la plus faible possible. Avant de juger un traitement par méthotr Läs hela dokumentet