Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lercanidipine hydrochloride
RECORDATI IRELAND LTD.
C08CA13
Lercanidipine hydrochloride
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 578031), 98 (VNR-numero: 479365) Ei kaupan: 7, 14, 35, 42, 50, 56, 100
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 35, 42, 50, 56, 100
lerkanidipiini
Substituutioryhmä: 0876
Myyntilupa myönnetty
2003-07-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZANIDIP 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ZANIDIP 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT lerkanidipiinihydrokloridi_ _ _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zanidip on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zanidip-valmistetta 3. Miten Zanidip-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zanidip-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZANIDIP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zanidip, lerkanidipiinihydrokloridi, kuuluu kalsiumsalpaajien lääkeryhmään (dihydropyridiinijohdannaiset). Ne alentavat verenpainetta. Zanidip-valmistetta käytetään yli 18-vuotiaiden aikuisten kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon. Valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille. Lerkanidipiinihydrokloridia, jota Zanidip sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANIDIP-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ZANIDIP-VALMISTETTA - Jos olet allerginen lerkanidipiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohd Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zanidip 10 mg -kalvopäällysteiset tabletit Zanidip 20 mg -kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Zanidip 10 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,4 mg:aa lerkanidipiiniä). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg laktoosimonohydraattia. Zanidip 20 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 18,8 mg:aa lerkanidipiiniä). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Zanidip 10 mg Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, 6,5 mm, jossa on toisella puolella jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Zanidip 20 mg Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, 8,5 mm, jossa on toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zanidip on tarkoitettu aikuisten lievän tai keskivaikean verenpainetaudin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltava annostus on 10 mg suun kautta kerran päivässä vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa. Annos voidaan suurentaa 20 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Annostitrauksen pitää tapahtua vähitellen, sillä maksimaalisen verenpainetta alentavan vasteen saavuttamiseen voi kulua noin kaksi viikkoa. Jos potilaan tilaa ei pystytä hallitsemaan riittävästi yhdellä verenpainelääkkeellä, saattaa Zanidip- tablettien yhdistämisestä beetasalpaajaan (atenololi), diureettiin (hydroklooritiatsidi) tai ACE:n estäjään (kaptopriili tai enalapriili) olla hyötyä. 2 Koska annos-vastekäyrä on jyrkkä ja tasanne saavutetaan 20–30 mg:n annoksilla, teho ei todennäköisesti parane annosta suurentamalla, mutta haittavaikutukset voivat li Läs hela dokumentet