Zanidip 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lerkanidipinhydroklorid, vattenfri

Tillgänglig från:

Recordati Ireland Limited

ATC-kod:

C08CA13

INN (International namn):

lercanidipine hydrochloride, anhydrous

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

lerkanidipinhydroklorid, vattenfri 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lerkanidipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 42 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-08-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZANIDIP 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ZANIDIP 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lerkanidipinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zanidip är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zanidip
3.
Hur du använder Zanidip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zanidip ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ZANIDIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zanidip, lerkanidipinhydroklorid, tillhör en grupp läkemedel som
kallas kalciumkanalblockerare
(dihydropyridinderivat) och sänker blodtrycket.
Zanidip används för att behandla högt blodtryck, också känt som
hypertension, hos vuxna över 18 år
(rekommenderas inte till barn under 18 år).
Lerkanidipinhydroklorid som finns i Zanidip kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZANIDIP
ANVÄND INTE ZANIDIP
-
Om
du
är
allergisk
mot
lerkanidipinhydroklorid
eller
något
annat
innehållsämne
i
detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du lider av vissa hjärtsjukdomar, t.ex.:
-
förträngning av blodflödet från hjärtat
-
obehandlad hjärtsvikt
-
instabil angina (bröstsmärtor, d.v.s. kärlkramp som uppträder i
vila eller som gradvis
förvärras)

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
ZANIDIP 10 och 20 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller lerkanidipinhydroklorid
10 mg (motsvarande 9,4
mg lerkanidipin).
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller lerkanidipinhydroklorid
20 mg (motsvarande 18,8
mg lerkanidipin).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 30 mg laktosmonohydrat.
En 20 mg filmdragerad tablett innehåller 60 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
10 mg filmdragerad tablett.
Gula, runda, bikonvexa tabletter på 6,5 mm, med en brytskåra på ena
sidan. Brytskåran är inte
till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att
underlätta nedsväljning.
20 mg filmdragerad tablett.
Rosa, runda, bikonvexa tabletter på 8,5 mm, med en brytskåra på ena
sidan. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zanidip är indicerat hos vuxna för behandling av lätt till måttlig
essentiell hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 10 mg peroralt en gång dagligen minst 15
minuter före måltid.
Dosen kan ökas till 20 mg beroende på den enskilda patientens
reaktion.
Dostitrering bör ske gradvis eftersom det kan ta omkring två veckor
innan maximal
antihypertensiv verkan uppnås.
I de fall där monoterapi med Zanidip inte ger tillfredsställande
effekt kan det vara lämpligt att
kombinera Zanidip med ett betareceptorblockerande läkemedel
(atenolol), ett diuretikum
(hydroklorotiazid) eller en ACE-hämmare (kaptopril eller enalapril).
Eftersom dosresponskurvan är brant med en platå vid doser mellan 20
och 30 mg är det
osannolikt att man får en bättre effekt med högre doser medan
riskerna för biverkningar ökar.
_Äldre: _
Försiktighet bör iakttagas när man påbörjar behandling av äldre
patienter, även om
farmakokinetiska data och klinisk erfarenhet tyder på