ZANACODAR COMBI 40 mg/12,5 mg tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

a telmizartán; hydrochlorothiazide

Tillgänglig från:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kod:

C09DA07

INN (International namn):

telmisartan; hydrochlorothiazide

Klass:

TT

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22671 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22671 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/02/213; Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/02/214; Pritor Plus 40 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/02/215; TANYDON HCT 40 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-22459; Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/13/821; TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA-REGIST 40 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-22485; TEZEO HCT 40 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-22511; TELMISARTAN/HCT-TEVA 40 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-22635

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2014-05-21

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ZANACODAR COMBI 40 MG/12,5 MG TABLETTA
telmizartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zanacodar Combi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zanacodar Combi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zanacodar Combi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zanacodar Combi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZANACODAR COMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zanacodar Combi két hatóanyag, a telmizartán és a
hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
-
A telmizartán az angiotenzin II-receptor gátlóknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Az
angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő anyag, mely a
vérerek összehúzódását idézi elő,
és ezzel növeli a vérnyomást. A telmizartán gátolja az
angiotenzin II hatását, így az erek
ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
-
A hidroklorotiazid a tiazid típusú vízhajtók csoportjába
tartozik, amelyek növelik a termelődő
vizelet mennyiségét, és ez a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
A kezeletlen magas vér

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zanacodar Combi 40 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
Egy tabletta 49,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta. Átmérője körülbelül 9,25 mm.
Kerek, kétrétegű, fehér és sárga színű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
A Zanacodar Combi fix dózisú (40 mg telmizartánt és 12,5 mg
hidroklorotiazid) kombinált
készítmény felnőttek számára abban az esetben javallt, ha a
beteg vérnyomása telmizartán
monoterápiával nem állítható be megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
A Zanacodar Combi tabletta alkalmazása azoknak a betegeknek javasolt,
akiknek a vérnyomása
telmizartánnal önmagában nem állítható be megfelelően. A fix
dózisú kombináció alkalmazása előtt
ajánlott az összetevők adagját külön-külön, egyénre szabottan
meghatározni. Ha klinikailag indokolt,
közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az állandó
kombináció alkalmazására.
-
Napi egy Zanacodar Combi 40 mg/12,5 mg tabletta adható azoknak a
betegeknek, akiknek a
vérnyomása 40 mg telmizartánnal nem állítható be megfelelően.
-
Napi egy Zanacodar Combi 80 mg/12,5 mg tabletta adható azoknak a
betegeknek, akiknek a
vérnyomása 80 mg telmizartánnal nem állítható be megfelelően.
_Különleges betegcsoportok_
Károsodott veseműködésű betegek: Rendszeresen ajánlott
ellenőrizni a vesefunkciót (lásd 4.4 pont).
A telmizartán egyidejű alkalmazása aliszkirennel ellenjavallt
károsodott veseműködésű betegeknél
(GFR<60 ml/perc 1,73 m
2
) (lásd 4.3 pont)
Károsodott májműködésű betegek: Enyhe és középsúlyos
májkárosodás esetén a napi dózis nem
haladhatja meg az egy Zanacodar Combi 40 mg/12,5 mg tablettát.
Súlyos májkárosodásban nem
OGYÉI/64806/201