ZALEPIN 5MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

OLANZAPINE

Tillgänglig från:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARM

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

OLANZAPINE

Dos:

5MG/TAB

Läkemedelsform:

ΔΙΣΚΙΟ

Sammansättning:

0132539061 OLANZAPINE 5.000000 MG

Administreringssätt:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapiområde:

OLANZAPINE

Produktsammanfattning:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0100/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802840101019 01 BTx28 (BLIST 4x7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 15.21; Συσκευασίες: 2802840101026 02 BTx56 (BLIST 8x7) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802840101033 03 BTx30 blister 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Bipacksedel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZALEPIN ΔΙΣΚΊΑ 5 MG,
ZALEPIN ΔΙΣΚΊΑ 10 MG,
OΛΑΝΖΑΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε
ξανά .
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το Zalepin και ποιά είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zalepin
3. Πώς να πάρετε το Zalepin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Zalepin
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZALEPIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Τ

Produktens egenskaper

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZALEPIN, 5 mg, δισκία
ZALEPIN, 10 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ZALEPIN, 5 mg, δισκία _
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε δισκίο
περιέχει
75,4 mg μονοϋδρική λακτόζη.
_ZALEPIN, 10 mg, δισκία _
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ολανζαπίνη
Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε δισκίο
περιέχει
150,8 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
_ZALEPIN, 5 mg, δισκία. _
Στρόγγυλα, κυρτά δισκία κίτρινου
χρώματος, χαραγμένα μονοπλεύρως.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
_ZALEPIN, 10 mg, δισκία _
Στρόγγυλα, κυρτά δισκία κίτρινου
χρώματος
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ενήλικες _
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την
θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη
διατήρηση της κλινικής βελτίωσης,
κατά την διάρκεια
της συνεχιζόμενης θεραπείας, σε
ασθενείς οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά
ανταπόκριση στη
θεραπεία.
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού
επεισοδίου.
Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό
επεισόδιο ανταποκρί�