ZALDIAR 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Paracetamol, Tramadolhydrochlorid

Tillgänglig från:

Grünenthal GmbH

ATC-kod:

N02AX52

INN (International namn):

Paracetamol, Tramadol Hydrochloride

Läkemedelsform:

Brausetablette

Sammansättning:

Paracetamol 325.mg; Tramadolhydrochlorid 37.5mg

Bemyndigande status:

gültig

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZALDIAR
® 37,5 MG/325 MG BRAUSETABLETTEN
Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ZALDIAR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ZALDIAR beachten?
3.
Wie ist ZALDIAR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZALDIAR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZALDIAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZALDIAR ist ein Kombinationspräparat aus zwei schmerzlindernden
Wirkstoffen, Paracetamol und
Tramadolhydrochlorid, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung
ergänzen.
ZALDIAR ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen angezeigt, wenn Ihr
Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von
Tramadolhydrochlorid und
Paracetamol erforderlich ist.
ZALDIAR darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZALDIAR BEACHTEN?
ZALDIAR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol,
Gelborange S oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
•
wenn Sie übermäßig viel Alkohol getrunken haben, eine überhöhte
Menge Schlafmittel, zentral
wirksamer Schmerzmit

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg
Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Brausetablette enthält 7,8 mmol (179,4 mg) Natrium (als
Natriumcitrat, Natriumhydrogencarbonat
und Saccharin-Natrium).
1 Brausetablette enthält 0,4 mg Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Cremefarbene bis leicht rosafarbene, farblich gesprenkelte, runde,
flache Brausetabletten mit
abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ZALDIAR ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig
starken bis starken
Schmerzzuständen.
Die Einnahme von ZALDIAR soll auf Patienten beschränkt werden, deren
mäßig starke bis starke
Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern
(siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einnahme von ZALDIAR soll auf Patienten beschränkt werden, deren
mäßig starke bis starke
Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern
(siehe Abschnitt 5.1).
Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden des
einzelnen
Patienten
angepasst
werden.
Generell
sollte
die
niedrigste
zur
Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von insgesamt 8
Brausetabletten pro Tag
(entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) dürfen nicht
überschritten werden.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) _
Eine Initialdosis von 2 Brausetabletten ZALDIAR (entsprechend 75 mg
Tramadol und 650 mg
Paracetamol) wird empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen
eingenommen werden, wobei 8
Brausetabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol)
pro Tag nicht
überschritten werde