Yasnal 5mg film tableta

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

донепезил

Tillgänglig från:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kod:

N06DA02

INN (International namn):

donepezil

Dos:

5mg

Läkemedelsform:

film tableta

Enheter i paketet:

blister, 4x7kom

Klass:

R

Tillverkad av:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Produktsammanfattning:

JKL: 1079030

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2014-12-02

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-03056-14-001 od 02.12.2014. za lek Yasnal
®
; film tablete; 5mg; blister, 4x7 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03057-14-001 od 02.12.2014. za lek Yasnal
®
; film tablete; 10mg; blister, 4x7 film tableta
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ
YASNAL

, FILM TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
Δ
YASNAL

, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O. u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL
Adresa:
SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Republika Srbija
u
saradnji
sa
KRKA,
TOVARNA
ZDRAVIL,
D.D.,
Šmarješka
cesta
6,
Slovenija, Novo Mesto
Podnosilac zahteva:
SLAVIAMED D.O.O.
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Republika Srbija
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_pragrafa u boji_
_teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-03056-14-001 od 02.12.2014. za lek Yasnal
®
; film tablete; 5mg; blister, 4x7 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03057-14-001 od 02.12.2014. za lek Yasnal
®
; film tablete; 10mg; blister, 4x7 film tableta
2 od 9
Δ
YASNAL
®
; 5 MG; FILM TABLETA
Δ
YASNAL
®
; 10 MG; FILM TABLETA
donepezil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Yasnal i čemu je namenjen
2.
Šta

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-03056-14-001 od 02.12.2014. za lek Yasnal
®
; film tablete; 5mg; blister, 4x7 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03057-14-001 od 02.12.2014. za lek Yasnal
®
; film tablete; 10mg; blister, 4x7 film tableta
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ
YASNAL

, FILM TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
Δ
YASNAL

, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O. u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL
Adresa:
SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb,
Sremska Mitrovica,
Republika Srbija u
saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo
Mesto,
Slovenija
Podnosilac zahteva:
SLAVIAMED D.O.O.
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Republika Srbija
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_pragrafa u boji_
_teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-03056-14-001 od 02.12.2014. za lek Yasnal
®
; film tablete; 5mg; blister, 4x7 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03057-14-001 od 02.12.2014. za lek Yasnal
®
; film tablete; 10mg; blister, 4x7 film tableta
2 od 11
1. IME LEKA
Δ
Yasnal

5 mg film tableta
Δ
Yasnal

10 mg film tableta
INN:
donepezil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Yasnal 5 mg film tableta:
Jedna film tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara
4,56 mg donepezila.
Jedna film tableta sadrži 79,8 mg laktoze.
Yasnal 10 mg film tableta:
Jedna film tableta sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara
9,12 mg donepezila.
Jedna film tableta sadrži 159,6 mg laktoze.
Za listu svih pomoćni supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Yasnal; 5mg; film tableta: bele do skoro bele, okrugle film tablete.
Yasnal; 10mg; film tableta: okrugle film tablete žutosmeđe boj