Yasmin 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

drospirenon; etinylestradiol

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dos:

0,03 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Drospirenon och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 13 x 21 tabletter; Blister, 1 x 21 tabletter; Blister, 6 x 21 tabletter; Blister, 3 x 21 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-09-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
YASMIN 0,03 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
ETINYLESTRADIOL/DROSPIRENON
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
_De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt_
•
_Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första _
_året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar
användas igen efter ett _
_uppehåll på 4 veckor eller längre_
•
_Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp _
_(se avsnitt 2 ”Blodproppar”)._
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD YASMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
...............................................................................2
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER YASMIN
................................................................2
ANVÄND INTE YASMIN
................................................................................................................2
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
......................................................................................................4
BLODPROPPAR
.....................................................................................................................5
YASMIN OCH CANCER
...................................................................................................................9
PSYKISKA STÖRNINGAR
.........................................................

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Yasmin, 0,03 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg drospirenon och 0,030 mg
etinylestradiol.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 46 mg (48,17 mg som
laktosmonohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusgula, runda tabletter med konvex yta. Ena sidan är märkt med
bokstäverna ”DO” inom en
liksidig sexhörning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Yasmin ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de
för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Yasmin
jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ADMINISTRERINGSSÄTT_
Oral användning
_DOSERING_
_Hur används Yasmin_
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, vid behov
tillsammans med lite vätska,
och fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. En
tablett tas dagligen i 21
dagar. Varje nästkommande förpackning påbörjas efter sju dagars
tablettuppehåll, under
vilket en bortfallsblödning vanligtvis inträffar. Den börjar
vanligen på dag 2-3 efter den sista
tabletten och har i vissa fall inte upphört innan nästa
blisterförpackning påbörjas.
_Hur man börjar ta Yasmin_
•
Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste
månaden:
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (d.v.s. den
första blödningsdagen).
•
Vid byte från ett hormonellt kombinerat preventivmedel (kombinerat
oralt
preventivmedel, vaginalring eller transdermalt plåster)
Kvinnan bör helst påbörja intaget av Yasmin dagen efter den sista
aktiva tabletten (den sista
tabletten som innehåller aktiv substans) med det tidigare p-pillret,
men senast dagen efter den
normalt tablettfria eller hormonfria perioden av det tidigare
p-pill