Yanatawa 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tadalafil

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

G04BE08

INN (International namn):

tadalafil

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tadalafil 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-06-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
YANATAWA 20 MG FILMDRAGERAD TABLETT
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Yanatawa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Yanatawa
3.
Hur du tar Yanatawa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Yanatawa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD YANATAWA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Yanatawa innehåller den aktiva substansen tadalafil. Det används
för behandling av pulmonell
arteriell hypertoni hos vuxna.
Yanatawa tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ
5-hämmare (PDE5), som förbättrar
blodflödet till lungorna genom att påverka blodkärlen runt lungorna
så att de slappnar av. Resultatet
blir förbättrad kapacitet vid fysisk ansträngning.
Tadalafil som finns i Yanatawa kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR YANATAWA
TA INTE YANATAWA:

om du är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6)

tar läkemedel som innehåller nitrater såsom amylnitrit, som
används för att behandla bröstsmärta.
Tadalafil har visat sig öka effekten av dessa läkemedel. Om du tar
någon form av nitrat eller är
osäker, ska du ta

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Yanatawa 20 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 20 mg tablett innehåller 232,6 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gul, rund, bikonvex, filmdragerade tablett, med brytskåra på båda
sidor, vit på insidan med en
diameter på 10,1 ± 0,2 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Yanatawa är indicerat till vuxna för behandling av pulmonell
arteriell hypertension (PAH)
klassificerad som WHO:s funktionsklass II och III, för att
förbättra ansträngningskapaciteten (se
avsnitt 5.1).
Effekt har visats vid idiopatisk PAH (IPAH) och vid PAH associerad med
vaskulär bindvävssjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling skall påbörjas och följas upp av en läkare som har
erfarenhet av behandling av PAH.
Dosering
Den rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen, med eller utan
föda.
Särskilda patientgrupper
_Äldre patienter_
Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
För patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion
rekommenderas en startdos på 20 mg en gång
dagligen. Dosen kan ökas till 40 mg en gång dagligen, baserat på
individuell effekt och tolerabilitet.
Tadalafil rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion. (se avsnitt 4.4 och 5.2).
2
_Nedsatt leverfunktion_
P.g.a. begränsad klinisk erfarenhet av patienter med mild till
måttlig levercirrhos (Child-Pugh Class A
och B) med en engångsdos på 10 mg, kan man överväga en startdos
på 20 mg en gång dagligen. Om
tadalafil förskrivs bör en noggrann, individuell
nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande
läkaren. Det finns inga data för patienter med grav levercirrhos
(Child-Pugh Class C) och därför
rekommenderas inte tadalafil behandling till denna grup