Xylonest 2 % Injektionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Prilocainhydrochlorid

Tillgänglig från:

Aspen Pharma Trading Limited

INN (International namn):

Prilocaine hydrochloride

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Prilocainhydrochlorid 20.mg

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLONEST 2 %
Injektionslösung
Prilocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche
Krankheitsbild haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST XYLONEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLONEST BEACHTEN?
3.
WIE IST XYLONEST ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST XYLONEST AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST XYLONEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
XYLONEST IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR ÖRTLICHEN BETÄUBUNG MIT
MITTELLANGER WIRKUNG (LOKALANÄSTHETIKUM
VOM AMIDTYP).
XYLONEST WIRD ANGEWENDET ZUR

Epiduralanästhesie,

Spinalanästhesie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLONEST BEACHTEN?
XYLONEST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lokalanästhetika
vom Amidtyp (z. B.
Prilocainhydrochlorid) oder einem der sonstigen Bestandteile sind,

bei schweren Überleitungsstörungen am Herzen,

bei schwerer Blutarmut (Anämie),

bei dekompensierter Herzinsuffizienz,

bei einem kardiogenen und hypovolämischen Schock,

bei angeborener oder erworbener Methämoglobinämie.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON XYLONEST IST ERFORDERLICH,
Manche Patienten benötigen besondere Aufmerksamkeit, um das Risiko
gefährlicher Nebenwirkungen zu
reduzieren, auch wenn eine Regional

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylonest 2 %
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält: 20 mg Prilocainhydrochlorid
Eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält: 200mg
Prilocainhydrochlorid
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG
Dieses Arzneimittel enthält 2,35 mg Natrium pro ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung; pH-Wert 6,6 bis 6,7.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Epiduralanästhesie
-
Spinalanästhesie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Applikation eines Lokalanästhetikums ist darauf zu achten,
dass das Instrumentarium zur
Wiederbelebung (z. B. zum Freihalten der Atemwege und zur
Sauerstoffzufuhr) und die
Notfallmedikation zur Therapie toxischer Reaktionen sofort verfügbar
sind.
Dosierung
Lokalanästhetika müssen für jeden Patienten individuell dosiert
werden. Es sollte immer nur die
kleinste Dosis gegeben werden, mit der eine ausreichende Anästhesie
erreicht wird. Die
empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit normalem Körpergewicht
(70 kg).
Der die Anästhesie durchführende Arzt legt die Dosierung
entsprechend den Besonderheiten des
Einzelfalles fest. Ältere Patienten und Patienten in reduziertem
Allgemeinzustand erhalten geringere
Dosen.
Im Allgemeinen sind für die Blockade großer Nerven höhere
Konzentrationen von
Prilocainhydrochlorid notwendig. Das injizierte Volumen ist für die
Größe des anästhesierten Areals
ausschlaggebend.
Für eine länger dauernde Wirkung kann ein Verweilkatheter gelegt
werden.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_Erwachsene _
Indikationen
Dosierung (ml)
Epiduralanästhesie*)
10 – 20 ml
Spinalanästhesie
2,5 – 4 ml
*)
Die Gesamtdosis hängt von der Anzahl der zu anästhesierenden
Segmente und vom Alter des
Patienten ab (0,75 ml bei 80-Jährigen, bis 1,5 ml bei 20-Jährigen).
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Maximaldosis 600 mg
Prilocainhydroch