Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
R01AA07
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE
Neusdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Xylometazoline
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
1994-10-24
XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX 1,0 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING Module 1.3.1.3 RVG 18318=55140/18319=55141 Version 2019_07 PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _ XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING Neusdruppels voor kinderen van 2-12 jaar XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX 1,0 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING Neusdruppels voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar xylometazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xylometazoline HCl neusdruppels Apotex_ _en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?_ _ 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _ 1. WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? U gebruikt Xylometazoline HCl neusdruppels Apotex wanneer u of uw kind last heeft van een verstopte neus. Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u/uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit middel begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uur aan. Xylometazoline HC Läs hela dokumentet
Sandoz B.V. Page 1/8 Xylometazoline HCl Sandoz ® neusdruppels 0,5 mg/ml Xylometazoline HCl Sandoz ® neusdruppels 1,0 mg/ml 1311-9 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics februari 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing. Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml bevat per ml 0,5 mg xylometazolinehydrochloride. Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml bevat per ml 1,0 mg xylometazolinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride. Deze stof kan irriterend werken en kan huidreacties veroorzaken. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusdruppels, oplossing. Heldere, geurloze, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van congestie van het neusslijmvlies. Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar. Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten _ Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder supervisie van de ouders te geschieden. Sandoz B.V. Page 2/8 Xylometazoline HCl Sandoz ® neusdruppels 0,5 mg/ml Xylometazoline HCl Sandoz ® neusdruppels 1,0 mg/ml 1311-9 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics februari 2019 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 12 jaar. Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men xylometazolinehydrochloride niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschreden worde Läs hela dokumentet