XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue préremplie

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 2

Tillgänglig från:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-kod:

N01BB02

INN (International namn):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 2

Dos:

2,000 g

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

pour 100 g de gel > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 2,000 g sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 2,132 g

Administreringssätt:

urétrale

Enheter i paketet:

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 g

Klass:

Liste II

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

ANESTHESIQUES LOCAUX (N : Système Nerveux Central)

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX (N : Système Nerveux Central), code ATC : N01BB02.XYLOCAINE 2 % fait partie du groupe des anesthésiques locaux à liaison amide.Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants de tous âges lors de l'anesthésie locale avant exploration des voies urinaires.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1994-06-17

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2023
Dénomination du médicament
XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue préremplie
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue préremplie
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue
préremplie ?
3. Comment utiliser XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue préremplie
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX (N : Système
Nerveux Central), code
ATC : N01BB02.
XYLOCAINE 2 % fait partie du groupe des anesthésiques locaux à
liaison amide.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants de tous
âges lors de l'anesthésie locale avant
exploration des voies urinaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser
XYLOCAINE 2 %, gel
urétral en seringue préremplie ?
N’utilisez jamais XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue
préremplie :
·
allergie aux anesthésiques locaux à liaison amide,
·
po

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
............................................................................
2,132 g
Quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
......................................... 2,000 g
Pour 100 g de gel urétral.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel urétral en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale de contact avant exploration en urologie.
XYLOCAINE 2% gel urétral en seringue préremplie est indiqué chez
les adultes et les enfants de tous
âges.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La quantité maximale disponible est de 10 g.
Comme pour toute anesthésie urétrale, il est recommandé d'utiliser
XYLOCAÏNE 2 %, gel dès la
première manœuvre, afin d'éviter un passage sanguin trop important
de l'anesthésique à travers une
muqueuse éraillée par des tentatives infructueuses.
Après désinfection soigneuse du méat urinaire avec un antiseptique
doux, introduire doucement
l'extrémité de la seringue dans le méat jusqu'à étanchéité
après avoir suivi les instructions concernant la
manipulation de la seringue (voir rubrique 6.6).
Chez l'homme
Injecter lentement le contenu de la seringue, sans forcer, par simple
pression sur le piston.
Mettre en place une pince à verge pendant 3 minutes au niveau du
sillon balano-préputial. L'anesthésie est
complète au bout de 5 à 10 minutes.
Chez la femme
Injecter lentement quelques grammes de gel dans l'urètre par simple
pression sur le piston de la seringue.
Chez l'enfant
La quantité de gel administrée sera adaptée au poids de l'enfant et
à la croissance du canal urétral. La
posologie est de 2 à 4 mg/kg de chlorhydrate de lidocaïne, soit une
dose de gel de 0,1 à 0,2 g/kg de poids.
Mode d’