Xylocaine 1% Adrenaline 1:200000 inj. opl. i.artic./epidur. flac.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 10,67 mg/ml - Eq. Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml; Epinefrinebitartraat 9 µg/ml - Eq. Epinefrine 5 µg/ml

Tillgänglig från:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-kod:

N01BB02

INN (International namn):

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate; Epinephrine Bitartrate

Läkemedelsform:

Oplossing voor injectie

Sammansättning:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 10.67 mg/ml; Epinefrinebitartraat 9 µg/ml

Administreringssätt:

Epiduraal gebruik; Intra-articulair gebruik; Perineuraal gebruik

Terapiområde:

Lidocaine

Produktsammanfattning:

CTI-code: 371515-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176268 - CNK-code: 2721694 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2010-06-14

Bipacksedel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOCAINE 1% ADRENALINE 1:200.000 OPLOSSING VOOR INJECTIE
XYLOCAINE 2% ADRENALINE 1:200.000 OPLOSSING VOOR INJECTIE
lidocaïnehydrochloride - adrenalinebitartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xylocaine Adrenaline en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XYLOCAINE ADRENALINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Xylocaine Adrenaline is een medicijn dat een plaatselijk verdovende
werking uitoefent.
Xylocaine 1% Adrenaline is aangewezen bij volwassenen en kinderen
ouder dan 1 jaar voor:
-
de verdoving van een deel van het lichaam bij een chirurgische
interventie
-
het verlichten van pijn tijdens de bevalling, na een chirurgische
interventie of na een acuut letsel
-
de behandeling van bepaalde types van chronische pijn.
Xylocaine 2% Adrenaline is aangewezen bij volwassenen voor:
-
de verdoving van een deel van het lichaam bij een chirurgische
interventie
-
het verlichten van pijn tijdens de bevalling, na een chirurgische
interventie of na een acuut letsel
-
de behandeling van bepaalde types van chronische pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergis

Produktens egenskaper

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylocaine 1% Adrenaline 1:200.000 oplossing voor injectie
Xylocaine 2% Adrenaline 1:200.000 oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine 1% Adrenaline 1:200.000 oplossing voor injectie bevat
lidocaïnehydrochloride (= anhydrisch
10 mg/ml) en adrenalinebitartraat (= 5 microgram/ml adrenaline).
Xylocaine 2% Adrenaline 1:200.000 oplossing voor injectie bevat
lidocaïnehydrochloride (= anhydrisch
20 mg/ml) en adrenalinebitartraat (= 5 microgram/ml adrenaline).
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
natrium
2,36
mg/ml,
natriummetabisulfiet
(E
223)
0,5
mg/ml
en
methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1 mg/ml. Dit middel bevat 49,6 mg
natrium per injectieflacon van 20 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xylocaine 1% Adrenaline is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen
ouder dan 1 jaar voor regionale anesthesie.
Xylocaine 2% Adrenaline is geïndiceerd bij volwassenen voor regionale
anesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
De volgende tabel geeft een aanwijzing voor de dosering voor de
courant gebruikte technieken bij de gemiddelde
volwassene.
De
cijfers
weerspiegelen
de
verwachte
gemiddelde
benodigde
dosisspreiding.
Standaard
handboeken moeten geraadpleegd worden voor factoren in verband met
specifieke bloktechnieken en voor
individuele vereisten van de patiënt.
De ervaring van de clinicus en de kennis van de klinische toestand van
de patiënt zijn belangrijke elementen
voor het berekenen van de vereiste dosis. Het wordt aanbevolen de
laagste dosis te gebruiken die nodig is om
voldoende anesthesie te induceren. (zie rubriek 4.4). Het effect en de
werkingsduur kunnen verschillen van
persoon tot persoon.
De duur kan verlengd worden met oplossingen die adrenaline bevatten.
N.B. Er dient rekening te worden gehouden met het risico van
systemische effe