Xyd 40 mg/g Kutan spray, gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenaknatrium

Tillgänglig från:

MIKA Pharma GmbH

ATC-kod:

M02AA15

INN (International namn):

diclofenac sodium

Dos:

40 mg/g

Läkemedelsform:

Kutan spray, gel

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; diklofenaknatrium 40 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Spraybehållare, 2 x 25 gram; Spraybehållare, 12,5 gram; Spraybehållare, 25 gram

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-06-16

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XYD 40 MG/G KUTAN SPRAY, GEL
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel finns både
receptfritt och receptbelagt.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om detta läkemedel införskaffats receptfritt, måste du kontakta
läkare om symtomen försämras
eller inte förbättras inom 7 dagar.
-
Om detta läkemedel har ordinerats åt dig, ge det inte till andra.
Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Xyd kutan spray är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Xyd kutan spray
3.
Hur du använder Xyd kutan spray
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xyd kutan spray ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XYD KUTAN SPRAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet, diklofenaknatrium, tillhör gruppen
icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID). Diklofenak lindrar smärta och har en
inflammationshämmande effekt.
Xyd kutan spray används vid mild till måttlig smärta i samband med
muskel- och ledskador.
Xyd kutan spray är en lösning som får en gelliknande konsistens
när den sprayas på huden. Sprayen är
endast avsedd för utvärtes bruk.
Diklofenaknatrium som finns i Xyd kutan spray kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras in

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Xyd 40 mg/g kutan spray, gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram kutan spray innehåller:
40 mg diklofenaknatrium.
Hjälpämnen med känd effekt: pepparmyntolja 2 mg, propylenglykol 150
mg och vattenfri etanol 33,3
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, gel.
Gyllengul, genomskinlig lösning som övergår till en gelliknande
konsistens efter administrering.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet i samband med
muskel- och ledskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och ungdomar över 14 års ålder:_
Endast för kutant bruk. Får ej administreras oralt.
Xyd kutan spray appliceras i riklig mängd på det smärtande eller
inflammerade området. Sprayen
masseras varsamt in i huden. I normalfallet behövs 4-5 sprayningar
(0,8-1,0 g spray innehåller 32-40
mg diklofenaknatrium). Behandlingen upprepas 3 gånger dagligen med
jämna intervall. Den maximala
dygnsdosen är 15 sprayningar (3,0 g spray innehåller 120 mg
diklofenaknatrium).
Tvätta händerna efteråt, om det inte är händerna som behandlas.
Efter applicering bör gelen torka
några minuter innan påklädning eller förband läggs över det
behandlade området.
Behandlingen avbryts när symtomen (smärta och svullnad) har gått
tillbaka. Behandlingstiden beror på
indikationen och den kliniska responsen. Behandlingen bör ej pågå
längre än 14 dagar vid muskel-
eller ledskada annat än på läkares inrådan. Om läkemedlet
används utan läkarrecept, bör patienten
kontakta läkare om ingen förbättring uppnås efter 7 dagar eller om
symtomen förvärras.
_Äldre._
Samma dosering kan användas som för vuxna.
_Barn och ungdomar._
Rekommenderas ej till barn under 14 år, eftersom det saknas
erfarenhet av Xyd kutan spray vid
behandling av barn (se avsnitt 4.3).
_Nedsatt lever- eller njurfunktion._
För administrering av Xyd kutan