XIBOL 10MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

DICLOFENACO SODICO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC-kod:

M02AA15

INN (International namn):

DICLOFENAC SODIUM

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

EMULSIÓN CUTÁNEA

Sammansättning:

DICLOFENACO SODICO 10 mg

Administreringssätt:

USO CUTÁNEO

Terapiområde:

Diclofenaco

Produktsammanfattning:

ALGISTICK 1% EMULSION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml Autorizado 23/11/2005 Comercializado

Bemyndigande status:

Suspenso

Tillstånd datum:

2005-11-23

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XIBOL 10 mg/ml emulsión cutánea
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es XIBOL 10 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar XIBOL 10 MG/ML EMULSIÓN
CUTÁNEA
3.
Cómo usar XIBOL 10 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de XIBOL 10 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XIBOL 10 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de emulsión cutánea. Cada frasco contiene 60
ml. Este medicamento actúa como
analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para
aliviar localmente el dolor e inflamación
leves
y
ocasionales
producidos
por:
pequeñas
contusiones,
golpes,
distensiones,
tortícolis
u
otras
contracturas, lumbalgias y esguinces leves, producidos como
consecuencia de una torcedura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XIBOL 10 MG/ML
EMULSIÓN CUTÁNEA
NO USE XIBOL 10 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA SI:

Si es alérgico al diclofenaco_ _o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica al diclofenaco o a
cualquier otro medicamento
utilizado en el tratamiento del dolor, la fiebre o la inflamación
como el ibup

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
XIBOL 10 mg/ml emulsión cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de XIBOL 10 mg/ml emulsión cutánea contiene 10 mg de
diclofenaco sódico.
Excipiente con efecto conocido:
Cada mililitro de emulsión cutánea contiene 1 mg de
butilhidroxitolueno (E-321).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión cutánea transparente, ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
XIBOL 10 mg/ml emulsión cutánea está indicando en adultos y
adolescentes mayores de 14 años.
Alivio
local
del
dolor
y
la
inflamación
leves
producidos
por:
pequeñas
contusiones,
golpes,
distensiones,
tortícolis
u
otras
contracturas,
lumbalgias
y
esguinces
leves
producidos
como
consecuencia de una torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 14 años: aplicar una fina capa del
producto en la zona dolorida de 3 a 4
veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la
penetración.
Aplicar sobre la zona afectada extendiendo la emulsión mediante
desplazamiento del roll-on sobre la
piel y friccionar con suavidad ejerciendo un ligero masaje para
favorecer su absorción. Lavarse las
manos después de cada aplicación.
Duración del tratamiento: si los síntomas empeoran o persisten
después de 7 días de tratamiento, debe
evaluarse la situación clínica.
Población pediátrica:
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 14 años debido a
que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
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Pacientes de edad avanzada:
Puede utilizarse la dosis normal de adultos.
Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

En los pacientes que hayan sufrido previamente asma, angiodema,
urticaria o rinitis aguda
provocada por el ácido acetilsalicílico u otros fármaco
antiinflam