Xerdoxo 15 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Rivaroxabanum

Tillgänglig från:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

B01AF01

INN (International namn):

Rivaroxabanum

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989723545; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989723569; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989723552

Bemyndigande status:

2025-07-09

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XERDOXO, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
XERDOXO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_rivaroxabanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xerdoxo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xerdoxo
3.
Jak stosować lek Xerdoxo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xerdoxo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XERDOXO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Xerdoxo zawiera substancję czynną rywaroksaban. Lek Xerdoxo jest
stosowany u osób
dorosłych, aby:
-
zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych
naczyniach krwionośnych w
organizmie pacjenta, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego
rytmu pracy serca zwana
migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową.
-
leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył
głębokich) oraz naczyniach
krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu
powstawaniu zakrzepów krwi
w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
Lek Xerdoxo należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego
działanie polega na
blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to
zmniejszaniu tendencji do tworzenia się
zakrzepów krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XERDOXO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XERDOXO
-
jeśli pacjent ma

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xerdoxo, 15 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Czerwono-pomarańczowe do brązowo-pomarańczowych, okrągłe, lekko
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym znakiem „15” po jednej stronie tabletki.
Wymiary: średnica około 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z
migotaniem przedsionków
niezwiązanym z wadą zastawkową z jednym lub kilkoma czynnikami
ryzyka, takimi jak zastoinowa
niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat,
cukrzyca, udar lub przemijający napad
niedokrwienny w wywiadzie.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz profilaktyka nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej_
_ _
_u dorosłych_
_ _
Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, co jest również zalecaną
dawką maksymalną.
Leczenie produktem leczniczym Xerdoxo należy kontynuować
długotrwale pod warunkiem, że
korzyść wynikająca z profilaktyki udaru i zatorowości obwodowej
przeważa nad ryzykiem
wystąpienia krwawienia (patrz punkt 4.4).
W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien niezwłocznie przyjąć
produkt Xerdoxo i następnego
dnia kontynuować zalecane przyjmowanie raz na dobę. Nie należy
stosować dawki podwójnej tego
samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
_Lecze_
_nie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP_
_ _
_u dorosłych_
_ _
2
Zalecana dawka do początkowego leczenia ostrej ZŻG lub ZP to 15 mg
dwa razy na dobę przez
pierwsze trzy tygodnie, a następnie 20 mg raz na dobę do kontynuacji
leczenia i profilaktyki
nawrotowej ZŻG i ZP.
Kró