XERDOXO õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

rivaroksabaan

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

B01AF01

INN (International namn):

rivaroksabaan

Dos:

10mg 56TK; 10mg 28TK; 10mg 15TK; 10mg 90TK; 10mg 14TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 60TK; 10mg 98TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XERDOXO 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xerdoxo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xerdoxo võtmist
3.
Kuidas Xerdoxo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xerdoxo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XERDOXO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xerdoxo sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse
täiskasvanutel:
-
Verehüüvete (trombide) tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast
puusa- või põlveproteesi
paigaldamise operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud,
sest pärast operatsiooni on
teil suurenenud risk trombide tekkeks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Xerdoxo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XERDOXO VÕTMIST
XERDOXO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
veritsuse tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või
silmaoperatsioon);
-
kui te võtate vere hüübimist takistava

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xerdoxo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Pruunikas-punased, ümmargused, kergelt kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid,
graveeritud märgistusega „10“ tableti ühel küljel.
Mõõdud: ligikaudne läbimõõt 6,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete KATE patsientide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või _
_põlveproteesi paigaldamiseks _
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta
6…10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on saavutatud
hemostaas.
Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise
individuaalsest riskist ja see
määratakse kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5
nädalat kestvat ravi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2
nädalat kestvat ravi.
Kui annuse jääb vahele, peab patsient võtma Xerdoxo’t kohe ja
jätkama järgmisel päeval tableti
võtmist üks kord ööpäevas nagu varem.
_SVT ravi, KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel kolmel
nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks ja
SVT ning KATE taastekke
ennetamiseks.
Patsientidel, kellel on