XEOMIN 50 UNITS POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM NEUROTOXIN TYPE A

Tillgänglig från:

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH (0000001432) ECKENHEIMER LANDSTRASSE 100, FRANKFURT, 60318

ATC-kod:

M03AX01

INN (International namn):

BOTULINUM TOXIN

Dos:

50 UNITS

Läkemedelsform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Sammansättning:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM NEUROTOXIN TYPE A (8000004336) 0,4NG

Administreringssätt:

INTRAMUSCULAR USE

Receptbelagda typ:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapiområde:

BOTULINUM TOXIN

Produktsammanfattning:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0722/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
XEOMIN 50 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
XEOMIN 100 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
XEOMIN 200 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
Νευροτοξίνη του Clostridium Botulinum τύπου Α (150
kD), ελεύθερη συμπλοκοποιητικών
πρωτεϊνών
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το XEOMIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το XEOMIN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το XEOMIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το XEOMIN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το XEOMIN και ποια είνα

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
XEOMIN 50 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
XEOMIN 100 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
XEOMIN 200 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
XEOMIN 50 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 μονάδες
νευροτοξίνης του Clostridium Botulinum τύπου A
(150 kD),
ελεύθερης συμπλοκοποιητικών
πρωτεϊνών*.
XEOMIN 100 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 μονάδες
νευροτοξίνης του Clostridium Botulinum τύπου A
(150 kD),
ελεύθερης συμπλοκοποιητικών
πρωτεϊνών*.
XEOMIN 200 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει 200 μονάδες
νευροτοξίνης του Clostridium Botulinum τύπου A
(150 kD),
ελεύθερης συμπλοκοποιητικών
πρωτεϊνών*.
*
Βοτουλινική νευροτοξίνη τύπου A,
κεκαθαρμένη από καλλιέργειες Clostridium
Botulinum (στέλεχος Hall)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Λευκή κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το XEOMIN ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία σε ενήλικες

του βλεφαρόσπασμου και του
ημιπροσωπικού σπασμού,

της αυχενικής δυστονίας κυρίως
συστροφικ