Xenetix 250 mg I/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

jobitridol

Tillgänglig från:

Guerbet

ATC-kod:

V08AB11

INN (International namn):

jobitridol

Dos:

250 mg I/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

jobitridol 548,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Jobitridol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 25 x 50 ml; Flaska, 10 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1995-10-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XENETIX 250 MGI/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
XENETIX 300 MGI/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
XENETIX 350 MGI/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
_ _
jobitridol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Xenetix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Xenetix
3.
Hur du använder Xenetix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xenetix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XENETIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Xenetix är en klar, färglös eller gulaktig
jobitridol-injektionsvätska som innehåller jod. Jod är ett
färgämne
som syns på röntgenbilder, och som lätt visar förändringarna i
din kropp.
Preparatet ges som en injektion in i blodcirkulationen just innan
röntgenundersökningen för att radiologen
bättre skall kunna diagnostisera problemen i din kropp.
Xenetix hör till läkemedelsgruppen kontrastmedel. Xenetix är endast
avsett för diagnostik.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XENETIX
ANVÄND INTE XENETIX
•
om du tidigare har fått allvarliga hudutslag eller flagnande hud,
blåsor och/eller munsår efter att ha fått
Xenetix.
•
om du är allergisk mot den aktiva substansen (jobitridol) eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om du tidigare har fått en svår hudreaktion av läkemedel som
innehåller samma aktiva substans
(iobitridol).
•
om du har höga halter av sköldkörtelhormon i blodet (tyreotoxikos).
•
om du är gravid, eller om du tror att du är gravid, och du är
planerad för

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Xenetix 250 mgI/ml injektionsvätska, lösning
Xenetix 300 mgI/ml injektionsvätska, lösning
Xenetix 350 mgI/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller jobitridol 250 mgI, 300 mgI respektive 350 mgI.
Hjälpämne med känd effekt: natrium (upp till 3,5 mg per 100 ml).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till ljusgul lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Röntgenkontrastmedel vid:
-
intravenös urografi
-
hjärn och helkropps datortomografi
-
intravenös digital subtraktion angiografi
-
arteriografi
-
angiokardiografi
-
artrografi
-
hysterosalpingografi
Produkten är endast avsedd för diagnostiskt bruk.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doserna bör anpassas till undersökningen och de områden som ska
undersökas, liksom till kroppsvikt
och patientens njurfunktion, särskilt hos barn.
_250 mgI/ml_
_Medeldos ml/kg_
_Tot.vol. (min/max) ml_
Flebografi
2,6
150-200
Thorax CT
2,0
95-170
Intraarteriell DSA
3,1
75-360
_300 mgI/ml_
Urografi:
_Medeldos ml/kg_
_Tot.vol. (min/max) ml_
-
snabb injektion
1,2
50-100
-
långsam injektion
1,6
100
CT-skalle
1,4
20-100
CT-helkropp
1,9
20-150
Intravenös DSA
1,7
40-270
Arteriografi:
-
cerebral arteriografi
1,8
45-210
-
nedre extremitets
2,8
85-300
-
arteriografi
Angiokardiografi:
-
vuxna
1,1
75-125
Artrografi
Volymen anpassas till knäledens
5-20 ml
volym.
Hysterosalpingografi
Volymen anpassas till
5-20 ml
uterusvolymen.
_350 mgI/ml_
_Medeldos ml/kg_
_Tot.vol. (min/max) ml_
Urografi
1
50-100
CT-skalle
1
40-100
CT-helkropp
1,8
90-180
Intravenös DSA
2,1
95-250
Arteriografi:
-
perifer arteriografi
2,2
105-205
-
nedre extremitets
1,8
80-190
-
arteriografi
-
abdominell arteriografi
3,6
155-330
Angiokardiografi:
-
vuxna
1,9
65-270
-
barn
4,6
10-130
Administrering: se avsnitt 6.6 för särskilda
försiktighetsåtgärder vid hantering av 500 ml
flaskor/påsar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Öv