Xelf Xylomenthol 1 mg/ml neusspray, oplossing

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Tillgänglig från:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

ATC-kod:

R01AA07

INN (International namn):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

Läkemedelsform:

Neusspray, oplossing

Sammansättning:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringssätt:

Nasaal gebruik

Terapiområde:

Xylometazoline

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); EUCALYPTOL; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Tillstånd datum:

2016-03-03

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XELF XYLOMENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
Xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xelf Xylomenthol 1 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. WAT IS XELF XYLOMENTHOL 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDELGEBRUIKT?
U gebruikt Xelf Xylomenthol 1 mg/ml wanneer u last heeft van een
verstopte neus.
Xelf Xylomenthol 1 mg/ml zorgt voor een snelle en langdurige
verlichting van neusverstoppingen. Het
vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende
de neusdoorgang vrij te
houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen. De werking van Xelf
Xylomenthol 1 mg/ml
begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan. Xelf
Xylomenthol 1 mg/ml wordt goed
verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige neusslijmvliezen.
Xelf Xylomenthol 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf
12 jaar.
Dit middel is niet geschikt voor kinderen onder 12 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-

Produktens egenskaper

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xelf Xylomenthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride,
overeenkomend met 0,9 mg
xylometazoline.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 140 microgram
xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met
121,7 microgram xylometazoline.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml oplossing.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing met een geur van menthol en eucalyptol
(cineole).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xelf Xylomenthol 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf
12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk
neusgat per dag.
_Pedriatische patiënten _
Xelf Xylomenthol dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan
12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Xelf
Xylomenthol niet langer dan een
week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, met name bij
kinderen en ouderen, niet
overschreden worden.
Wijze van toediening
De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het
oppervlak van de mucosa.
Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit
de mogelijkheid van
onbedoelde overdosering uit.
Xelf Xylomenthol dient men te gebruiken nadat men zijn neus gesnoten
heeft.
De beschermdop verwijderen.
Voor de eerste toepassing, enkele keren pompen totdat er een
gelijkmatige verstuiving ontstaat. De
neusspray is nu klaar voor gebruik.
Het neusstuk in het neusgat brengen en een keer krachtig op de
verstuiver drukken