Xatral OD 10 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alfuzosinhydroklorid

Tillgänglig från:

Sanofi AB

ATC-kod:

G04CA01

INN (International namn):

alfuzosin hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alfuzosin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-02-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XATRAL OD 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal
.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Xatral OD är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Xatral OD
3.
Hur du tar Xatral OD
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xatral OD ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XATRAL OD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på dessa tabletter är Xatral OD. De tillhör en grupp
läkemedel som kallas alfa-blockerare.
Xatral OD kan användas för att behandla symtomen vid
GODARTAD PROSTATAFÖRSTORING
. Detta är när
prostatakörteln förstoras (hyperplasi), men förstoringen är inte
detsamma som cancer (den är
godartad). Det kan orsaka problem med att kasta vatten (urin).

Prostatakörteln sitter nedanför urinblåsan och innesluter
urinröret. Urinröret för urinen till
utsidan av kroppen.

Om prostatan blir större trycker den på urinröret och gör så att
det blir trängre, vilket gör det
svårt att kasta vatten.

Dina tabletter fungerar avslappnande på muskulaturen i
prostatakörteln, vilket gör att urinröret
vidgas och på så vis blir det lättare att kasta vatten.
Hos ett fåtal patienter med godartad prostataförstoring blir
prostatakörteln så stor att den stoppar
urinflödet helt. Det kallas
AKUT URINRETENTION
. Detta är mycket smärtsamt och du kan behöva uppsöka
sjukhus.

En tunn flexibel slang (kateter) f

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Xatral OD 10 mg depottablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller alfuzosinhydroklorid 10 mg
Hjälpämne med känd effekt:
Hydrerad ricinolja 41,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottabletter: treskiktstablett, gul-vit-gul.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign
prostatahyperplasi (BPH). Detta
inkluderar kompletterande behandling vid kateterisering av uretra i
samband med akut
urinretention (AUR) vid BPH och fortsatt behandling efter borttagande
av kateter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
BPH: 1 depottablett 10 mg dagligen direkt efter kvällsmåltid.
AUR: 1 depottablett 10 mg dagligen direkt efter måltid från första
dagen med kateter.
Behandlingen fortsätter efter borttagande av kateter såvida inte
recidiv av AUR tillstöter eller
sjukdomen försämras.
Depottabletten ska sväljas hel.
_Äldre personer och patienter med njurinsufficiens_
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att samma dos kan
ges till äldre personer
och till patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance >30
ml/min) som till övriga
patienter. Xatral OD ska inte ges till patienter med svårt nedsatt
njurfunktion
(kreatininclearance <30 ml/min) mot bakgrund av att kliniska
säkerhetsdata saknas för denna
patientgrupp (se avsnitt 4.4).
_Leverinsufficiens_
Xatral OD 10 mg är kontraindicerat för patienter med
leverinsufficiens (se avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population:_
Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till
16 år (se avsnitt 5.1). Därför
är alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
-
Tillstånd med ortostatisk hypotension.
-
Leverinsufficiens.
-
Kombination med andra alfa-1-blockerande medel.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Xatral OD ska ej ges