XAROBAN® 20 Comprimidos Recubiertos

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Rivaroxaban 20,000 mg

Tillgänglig från:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

ATC-kod:

B01AF01COR16001

Läkemedelsform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sammansättning:

Cada comprimido recubierto contiene: Rivaroxaban 20,000 mg

Administreringssätt:

Oral

Enheter i paketet:

Caja x 1, 2 y 3 blisteres x 10 comprimidos recubiertos c/u + Inserto. Caja x 1 blister x 15 comprimidos recubiertos + Inserto. C

Klass:

Monofármaco

Receptbelagda typ:

Bajo receta médica

Tillverkad av:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS, DE COLOR ROJO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-24 10:19:45 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-09-03 10:19:45 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSÉ ANTONIO. - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO, EN LA DECLARACIÓN DE CONSERVACIÓN, DE "CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C?, POR ?CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C?. 2023-06-28 11:47:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA DE LA MUESTRA MÉDICA POR CAMBIO DE COLOR DEL TEXTO. DE: ROJO A: NEGRO 2021-10-20 10:19:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2023-07-10 15:42:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2021-04-22 10:19:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: RIVAROXABAN API 2020-11-27 10:19:45 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2020-07-06