Xarelto junior Granulés pour Suspension buvable

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

rivaroxabanum

Tillgänglig från:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-kod:

B01AF01

INN (International namn):

rivaroxabanum

Läkemedelsform:

Granulés pour Suspension buvable

Sammansättning:

rivaroxabanum 1.0 mg, acidum citricum, hypromellosum, mannitolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, E 211 1.8 mg, sucralosum, xanthani gummi, aromatica, maltodextrinum, propylenglycolum, acaciae gummi, ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 0.5 mg.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Behandlung und Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei pädiatrischen Patienten

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2021-02-06

Bipacksedel

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Xarelto® junior
Qu'est-ce que Xarelto junior et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Xarelto junior ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Xarelto junior?
Xarelto junior peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Xarelto junior?
Quels effets secondaires Xarelto junior peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Xarelto junior?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Xarelto junior? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament a été prescrit à votre enfant. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que votre enfant. En effet,
ce médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
IT
Xarelto® junior
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Xarelto junior et quand doit-il être utilisé?
Xarelto junior est un médicament qui inhibe la coagulation sanguine.
Le principe actif contenu dans Xarelto
junior – le rivaroxaban – inhibe l'activité d'un facteur
spécifique (facteur Xa) dans le système de coagulation
et empêche ainsi la formation de caillots sanguins dans les veines (=
thrombus) ou il peut être utilisé pour le
t

Produktens egenskaper

Xarelto® / Xarelto® junior
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Rivaroxaban.
Excipients
Comprimés pelliculés (Xarelto)
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, 23 à 28 mg (selon
le dosage de rivaroxaban) de
lactose monohydraté, hypromellose, dodécylsulfate de sodium (E487),
stéarate de magnésium,
macrogol 3350, colorants dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer
(E172). Sodium total: 0,6 mg par
comprimé pelliculé.
Granulés pour suspension buvable (Xarelto junior)
Acide citrique anhydre, hypromellose, mannitol (E 421), cellulose
microcristalline et carmellose
sodique, benzoate de sodium (E 211) 1,8 mg/ml de suspension
préparée, sucralose (E 955), gomme
xanthane (E 415), arômes, maltodextrine, propylène glycol (E 1520),
gomme arabique (E 414).
Sodium total: 0,5 mg/ml de suspension préparée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 10 mg de rivaroxaban.
Comprimés pelliculés à 15 mg de rivaroxaban.
Comprimés pelliculés à 20 mg de rivaroxaban.
Granulés pour suspension buvable: 1 ml de suspension préparée
contient 1 mg de rivaroxaban.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
·Prévention des thromboses en cas d'interventions orthopédiques
majeures des extrémités inférieures
telles que prothèse de la hanche ou du genou.
·Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies
pulmonaires (EP) ainsi que
prévention des récidives de TVP et d'embolie pulmonaire.
·Prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie
systémique en présence de fibrillation
auriculaire non valvulaire.
Population pédiatrique (nouveau-nés, enfants en bas âge, enfants et
adolescents de moins de 18 ans)
·Traitement des thromboembolies veineuses (TEV) après
anticoagulation initiale par voie parentérale
pour la prévention des récidives de TEV (voir rubrique «Efficacité
clinique» pour des informations
sur la population d'étude et sur l'anticoagulation initiale par voie
parentérale).
Posologie/Mode d’empl