Wynzora 50 µg/g - 0.5 mg/g crème

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Calcipotriol 0,05 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0,644 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g

Tillgänglig från:

Almirall S.A.

ATC-kod:

D05AX52

Läkemedelsform:

Crème

Administreringssätt:

Voie cutanée

Terapiområde:

Calcipotriol, Combinations

Produktsammanfattning:

CTI Extended: 661462-02; 661462-01

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2023-05-17

Bipacksedel

1
NOTICE
2
WYNZORA PIL (1NOV2022)
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
WYNZORA 50 MICROGRAMMES/G +0,5 MG/G CRÈME
calcipotriol/bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Wynzora et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Wynzora
3.
Comment utiliser Wynzora
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Wynzora
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE WYNZORA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Wynzora est utilisé sur la peau pour traiter le psoriasis vulgaire
léger à modéré, y compris le psoriasis
du cuir chevelu chez l’adulte. Le psoriasis est dû à une
production trop rapide des cellules de votre
peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la
peau.
Wynzora contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener la vitesse de
croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone
aide à réduire l’inflammation.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER WYNZORA
N’UTILISEZ JAMAIS CE MÉDICAMENT:

si vous êtes allergique au calcipotriol, à la bétaméthasone ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous

Produktens egenskaper

WYNZORA RCP (v2 20JUL2023)
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
WYNZORA RCP (v2 20JUL2023)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Wynzora 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de crème, contient 50 microgrammes de calcipotriol et du
dipropionate de bétaméthasone
équivalant à 0,5 mg de bétaméthasone.
Excipients à effet notoire :
Butylhydroxyanisole (E320) : 1,0 mg/g de crème
Hydroxystéarate de macrogolglycérol : 3,4 mg/g de crème
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Crème blanche
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Wynzora est indiqué dans le traitement topique du psoriasis vulgaire
léger à modéré, y compris le
psoriasis du cuir chevelu chez l’adulte.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Wynzora crème doit être appliqué sur les zones affectées une fois
par jour. Frotter doucement avec une
fine couche de la crème pour la faire pénétrer. La durée de
traitement recommandée est au maximum
de 8 semaines. Le traitement doit être interrompu lorsque
l’affection est contrôlée. S’il est nécessaire
de continuer ou reprendre le traitement après cette période, le
traitement devra être poursuivi seulement
après avis médical et sous surveillance médicale régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas
dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits
contenant du calcipotriol ne doit pas
dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
_En cas d’utilisation sur le cuir chevelu_
Toutes les zones du cuir chevelu touchées peuvent être traitées par
Wynzora crème.
Populations particulières
_Insuffisance rénale et hépatique_
L’efficacité et la sécurité d’emploi de Wynzora crème chez des
patients atteints d’insuffisance rénale
sévère ou de troubles hépatiques sévères n’ont pas été
évaluées.
WYNZORA RCP (v2 20JUL2023)
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’effi