Welpan vet. 5 mg/ml+15 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

febantel; pyrantelembonat

Tillgänglig från:

Vetoquinol SA

ATC-kod:

QP52AC55

INN (International namn):

febantel; pyrantel embonate

Dos:

5 mg/ml+15 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

pyrantelembonat 14,4 mg Aktiv substans; febantel 15 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; nykockin Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 100 ml; Plastflaska, 50 ml; Plastflaska, 4x50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-12-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Welpan
vet. 15 mg/ml+5 mg/ml
oral suspension för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois 70200
Lure , Frankrike
Tillverkare:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Welpan
vet. 15 mg/ml+5 mg/ml oral suspension för hund
Febantel 15 mg/ml / Pyrantel 5 mg/ml
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ML
RÖDSKIFTANDE ORAL SUPENSION INNEHÅLLER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Febantel
15 mg
Pyrantel
5 mg (motsvarar pyrantelembonat 14,4 mg)
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211)
2,05 mg
Natriumpropioat (E281)
2,05 mg
Nykockin (E124)
0,25 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av rundmask infektioner hos valpar och unga hundar upp
till ett
års ålder, orsakade av:
Spolmask:
_ Toxocara canis, Toxascaris leonia_
Hakmask:
_Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_
Piskmask:
_Trichuris vulpis_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga eller digivande tikar.
Använd inte samtidigt med produkter som innehåller piperazin.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan milda och övergående störningar i
magtarmkanalen
förekomma (t.ex. kräkningar och diarré).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
-
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka
rapporterade händelser
inkluderade)
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i
denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund (valpar och unga hundar upp till ett års ålder).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
_Doserings- och behandlingsschema_
Engångsdos via munnen: 15 mg/kg kroppsvikt febantel och 5 mg/kg
kroppsvikt
pyrantel (som embonat) motsvarande 14,4 mg/kg pyrantelembonat. Detta
motsva

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Welpan vet. 15 mg/ml+5 mg/ml oral suspension för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Febantel
15,0 mg
Pyrantelbas
5,0 mg (motsvarande 14,4 mg pyrantelembonat)
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211)
2,05 mg
Natriumpropionat (E281)
2,05 mg
Nykockin (E124)
0,25 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Rödskiftande suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund (valpar och unga hundar upp till ett års ålder).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av rundmask infektioner hos valpar och unga hundar upp
till ett års ålder, orsakade av:
Spolmask
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Hakmask
_Ancylostoma caninum_
_Uncinaria stenocephala_
Piskmask
_Trichuris vulpis_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte samtidigt med produkter som innehåller piperazin. Se
pkt. 4.7 och 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Resistens hos parasiter mot någon särskild klass av anthelmintikum
kan utvecklas vid frekvent,
upprepad användning av anthelmintikum av den klassen.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Läkemedlets säkerhet har inte studerats hos valpar som är yngre än
2 veckor och väger mindre än
0,600 kg.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tvätta händerna efter användningen.
Undvik att produkten kommer i direktkontakt med huden och ögonen. Vid
oavsiktligt spill, tvätta
genast området med rent rinnande vatten.
ANDRA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Inga.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I mycket sällsynta fall kan milda och övergående störningar i
magtarmkanalen förekomma (t.ex.
kräkningar och diarré).
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET ELLER LAKTATION
Använd inte till dräktiga eller digivande tikar.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Den an