Wartec Solution

Land: Australien

Språk: engelska

Källa: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiva substanser:

Podophyllotoxin

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

Klass:

Medicine Registered

Bipacksedel

WARTEC SOLUTION
®

1 
WARTEC SOLUTION
®

_0.5% w/v podophyllotoxin _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Wartec Solution. It 
does not contain all the available 
information. 
It does not take the place of talking to 
your doctor. 
All medicines have benefits and 
risks. Your doctor has weighed the 
benefits of you using Wartec 
Solution against the risks they expect 
it may have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT THIS 
MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR. 
KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT WARTEC SOLUTION 
IS USED FOR 
Wartec Solution contains 
podophyllotoxin, a plant extract that 
has antiwart properties. It works by 
destroying the skin of the wart. 
Wartec Solution is used on the skin 
to treat warts that are found in the 
external genital region (penis or 
vulva) or around the anus. 
It should not be used to treat warts 
that are found inside the anus or 
urinary canals of the penis or the 
vulva. 
These types of warts are commonly 
referred to as anogenital or venereal 
warts. 
They are caused by the Human 
Papilloma Virus (HPV). Up to half of 
sexually active adults are infected 
with HPV but only a small 
percentage will show outward signs 
of the virus. 
Anogenital warts are usually soft and 
skin coloured with a fleshy 
appearance. 
They are contagious and infection 
can occur through direct skin-to-skin 
contact. In adults, infection 
commonly occurs through sexual 
contact. 
Anogenital warts generally appear 
about 3 months after infection 
occurs; however they may not show 
themselves for over a year. 
Wartec Solution is not addictive. 
Wartec Solution is only available 
with a doctor's prescription. 

BEFORE YOU USE 
WARTEC SOLUTIO

Produktens egenskaper

1 

PRODUCT INFORMATION  

WARTEC
®
 SOLUTION 

NAME OF THE MEDICINE 
WARTEC Solution contains podophyllotoxin as
the active ingredient. 

CAS number: 518-28-5 

DESCRIPTION  

WARTEC Solution is a blue solution for topical use. 

WARTEC Solution contains 0.5% w/v podophyllotoxin. 

WARTEC Solution also contains ethanol, phosphoric
acid, Patent Blue V and purified 
water. 

PHARMACOLOGY  
Podophyllotoxin is a metaphase inhibitor
in dividing cells, binding to at least one binding 
site on tubulin. Binding prevents tubulin polymerisation required for
microtubule assembly. 
At higher
concentrations podophyllotoxin also inhibits nucleoside transport
through the cell 
membrane. 

The chemotherapeutic action of podophyllotoxin is
assumed to be due to inhibition of 
growth and the ability to invade the tissue of the viral
infected cells. 

PHARMACOKINETIC PROPERTIES 
ABSORPTION / DISTRIBUTION / METABOLISM / EXCRETION 
Systemic absorption of podophyllotoxin after
topical application of 100 mg of 0.3% cream 
or 100 µL of 0.5% solution has
been studied (extravaginally in 10 healthy females [mean 
age 24 years], and within the preputial
cavity in 10 healthy males [mean age 24 years], 
each on 2 occasions separated by 8 hours).  C
max
 was at or below  4.7ng/mL following all 
doses and T
max
 ranged from 0.5-36 hours.; in some subjects concentrations
were below 
the limit of detection. C
max 
and T
max
 were comparable for the 0.3% cream and 0.5% 
2 

solution in both males and females. It can be concluded that systemic
absorption of 
recommended doses of podophyllotoxin cream or solution is
expected to be low. 

In a study, a total
of 69 patients received 0.5% podophyllotoxin (WARTEC)
solution. The 
toxin was not detected in the serum of patients
treated with less t