Wartec 0,15 % Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

podofyllotoxin

Tillgänglig från:

Phoenix Labs Unlimited Company

ATC-kod:

D06BB04

INN (International namn):

podophyllotoxin

Dos:

0,15 %

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

cetylalkohol Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; podofyllotoxin 1,5 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Podofyllotoxin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 5 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1999-03-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
WARTEC 0,15 % KRÄM
Podofyllotoxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Wartec kräm är och vad det används för
2.
Innan du använder Wartec kräm
3.
Hur du använder Wartec kräm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Wartec kräm ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD WARTEC KRÄM
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Wartec kräm används för behandling av kondylom (könsvårtor). Hos
män behandlas vårtor på
penis och runt analöppning och hos kvinnor behandlas vårtor på
yttre könsorganen. Smittan
överförs sexuellt.
Wartec kräm skall användas av patienter som av någon anledning inte
kan använda Wartec
lösning eftersom den senare har en bättre effekt med obetydligt fler
biverkningar.
Podofyllotoxinets verkningsmekanism är ej helt känd, men effekten
antas bero på att de
virusinfekterade cellernas tillväxt hämmas och därmed virusets
förmåga att sprida sig till frisk
vävnad hämmas. Därmed tillbakabildas vårtorna.
2.
INNAN DU ANVÄNDER WARTEC KRÄM
ANVÄND INTE WARTEC KRÄM:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot podofyllotoxin eller något av
övriga
innehållsämnen i Wartec kräm (anges i avsnitt 6).
-
om dina vårtor finns på ytor med skadad eller blödande hud.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED WARTEC KRÄM:
•
Om dina vårtor täcker en yta större än 4 cm
2
(ungefär samma storlek som ett frimärke),
rekommenderas att behandlingen sker under direkt överinseende av
sjukvårdspersonal.
•
Undvik att få Wartec kräm i ögonen eftersom d

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Wartec
0,15 % kräm
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram kräm innehåller podofyllotoxin 1,5 mg.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För lokal behandling av anogenitala kondylom hos män eller
extravaginala kondylom hos
kvinnor, hos patienter som av någon anledning inte kan använda
Wartec lösning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tvätta vårtområdet noggrant med tvål och vatten och torka torrt
innan applicering. Applicera
krämen med hjälp av ett finger på varje vårta morgon och kväll
(var 12:e timme) i 3 dagar.
Gör sedan uppehåll med behandlingen i 4 dagar.
Om vårtorna finns kvar efter första behandlingsperioden - upprepa
behandlingen 1-3 gånger.
Normalt behövs 3-4 behandlingsperioder.
Undvik att applicera krämen på den omgivande normala vävnaden.
Tvätta händerna noga efter varje applicering.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av lokal behandling med podofyllotoxin har ännu
inte fastställts hos barn
och ungdomar under 18 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot podofyllotoxin eller mot något hjälpämne.
Öppna eller blödande sår efter t ex kirurgiska ingrepp.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Om behandlingen avser ytor som är större än 4 cm
2
, rekommenderas att den sker under direkt
överinseende av sjukvårdspersonal.
Undvik applicering på vårtor som uppstår på slemhinnorna i
underlivet (inklusive urinröret,
ändtarmen och vagina).
Undvik att applicera krämen på den omgivande friska vävnaden.
Undvik kontakt med ögonen. Om preparatet av misstag kommer i ögonen
ska patienten rådas
att omedelbart skölja med mycket vatten och kontakta läkare.
Ocklusionsförband bör inte användas på områden som behandlas med
krämen.
Lokal irritation kan uppkomma under den 2:a eller 3:e behandlingsdagen
i samband med
påbörjad nekros av vårtan. I flertalet fall är reaktionerna milda.
Om svåra lokala hudreaktioner
upptr�