VONAU

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA

Tillgänglig från:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON

Terapiområde:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Produktsammanfattning:

2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML  - 1097401120013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 4 ML - 1097401120021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML  - 1097401120056 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 4 ML   - 1097401120064 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 2 ML  - 1097401120072 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 20 AMP VD AMB X 2 ML - 1097401120080 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 4 ML - 1097401120099 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 20 AMP VD AMB X 4 ML - 1097401120102 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2000-07-20

Bipacksedel

VONAU
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
4 MG/2 ML E 8 MG/4 ML
VONAU
®
cloridrato de ondansetrona
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”.
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável 4 mg/2 mL. Caixa com 1 ampola.
Solução injetável 8 mg/4 mL. Caixa com 1 ampola.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de solução injetável contém:
cloridrato de ondansetrona ......................
2,5 mg
(equivalente a 2 mg de ondansetrona base)
Veículo: água para injetáveis, ácido cítrico, citrato de sódio,
cloreto de sódio.
I
NFORMAÇÕES
A
O
P
ACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VONAU
®
é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de
idade para o controle
de náuseas e vômitos que são provocados por alguns tratamentos,
como quimioterapia ou
radioterapia, evitando assim que você se sinta mal, enjoado ou vomite
após estes tratamentos.
Também é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos após
uma operação, em adultos e
crianças a partir de 1 mês de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e
cirurgia, podem levar seu
organismo a liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e
vômitos. VONAU
®
pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos e
bloqueia a ação dessa
substância, evitando, portanto, que você sinta náuseas e vômitos
decorrentes desses tratamentos.
VONAU
®
injetável possui um rápido início de ação, e por isso pode ser
administrado na indução
da anestesia ou imediatamente antes da quimioterapia ou radioterapia,
conforme o caso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO

Produktens egenskaper

VONAU
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
4 MG/2 ML E 8 MG/4 ML
VONAU
®
cloridrato de ondansetrona
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”.
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável 4 mg/2 mL. Caixa com 1 ampola.
Solução injetável 8 mg/4 mL. Caixa com 1 ampola.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de solução injetável contém:
cloridrato de ondansetrona ......................
2,5 mg
(equivalente a 2 mg de ondansetrona base)
Veículo: água para injetáveis, ácido cítrico, citrato de sódio,
cloreto de sódio.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1. INDICAÇÕES
VONAU® é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6
meses de idade para o controle
de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia ou radioterapia.
Também é indicado para prevenção e tratamento de náuseas e
vômitos pós-operatório, em
adultos e crianças a partir de 1 mês de idade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
VONAU
®
demonstrou eficácia no controle de náuseas e vômitos em 75% dos
pacientes tratados
com quimioterapia com cisplatina.
1
_1 _
_MARTY _
_M. _
_et _
_al. _
_Comparison _
_of _
_the _
_5-hydroxytryptamine3 _
_(serotonin) _
_antagonist _
_ondansetron (GR 38032F) with high-dose metoclopramide in the control
of cisplatin-induced _
_emesis. N Engl J Med, 32;322(12): 816-21, 1990. _
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Mecanismo de ação
A ondansetrona, substância ativa de VONAU
®
, é um potente antagonista, altamente seletivo, dos
receptores 5-HT
3
. Seu mecanismo de ação no controle da náusea e do vômito ainda
não é bem
conhecido.
Os agentes quimioterápicos e a rad