Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Maropitantcitrat (monohydrat)
VetViva Richter GmbH
QA04AD90
Maropitantcitrat (monohydrate)
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2025-07-07
31. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VOMINIL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 33031 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vominil Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Styrke(r): 10 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Maropitant (som maropitantcitratmonohydrat) 10 mg HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET n-butanol 22,00 mg Sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium (SBECD) Vand til injektionsvæsker Klar, farveløs til næsten farveløs injektionsvæske, opløsning. 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund og kat. _dk_hum_67928_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund Til behandling og forebyggelse af kvalme forårsaget af kemoterapi. Til forebyggelse af opkastning, undtagen opkastning forårsaget af transportsyge. Til behandling af opkastning i kombination med andre støttende foranstaltninger. Til forebyggelse af perioperativ kvalme og opkastning samt forbedring af restitution efter universel anæstesi ved anvendelse af μ-opiatreceptoragonisten morfin. Kat Til forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme, undtagen hvis det er forårsaget af transportsyge. Til behandling af opkastning i kombination med andre støttende foranstaltninger. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Opkastning kan være forbundet med alvorlige, stærkt svækkende tilstande, herunder blokeringer i mave-tarm-kanalen. Der bør derfor iværksættes passende diagnostiske evalueringer. God veterinærpraksis foreskriver, at antiemetika bør anvendes sammen med andre veterinære og understøttende foranstaltninger, såsom fodringskontrol og væskeerstatningsterapi, sideløbende med behandl Läs hela dokumentet