Vomend vet 5 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kod:

QA03FA01

INN (International namn):

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat 5,27 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-07-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL:
VOMEND VET 5 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vomend vet 5 mg tuggtabletter för hund
metoklopramidhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Metoklopramid (som hydrokloridmonohydrat)
4,46 mg
(motsvarande 5,0 mg metoklopramidhydroklorid)
Tuggtablett
Ljusbrun med bruna fläckar, smaksatt, rund och konvex 6 mm tablett
med en kryssformad brytskåra
på den ena sidan.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Lindring av symtom såsom frekventa kräkningar, magdilatation
(uttänjning av magsäcken), kronisk
gastrit (inflammation i magsäcken), duodenogastrisk reflux
(återflöde från tunntarmen till magsäcken)
och diarré som associeras med minskade rörelser i magtarmkanalen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid blödning, hål eller stopp i magsäck eller tarm
Använd inte till djur med känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något av
hjälpämnena.
2
6.
BIVERKNINGAR
Dåsighet och diarré har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Påverkan på nervsystemet (upphetsning, oförmåga att samordna
rörelser, onormala kroppsställningar
och/eller rörelser, prostration (fullständig utmattning/kollaps),
darrningar/skakningar, aggression och
vokalisering) har rapporterats i mycket sällsynta fall hos hund.
Dessa effekter är övergående och
försvinner när behandlingen upphör.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisa

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vomend vet 5 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Metoklopramid (som hydrokloridmonohydrat)
4,46 mg
(motsvarande 5,0 mg metoklopramidhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex 6 mm tablett med en
kryssformad brytskåra på den ena
sidan.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Lindring av symtom såsom frekventa kräkningar, magdilatation,
kronisk gastrit, duodenogastrisk
reflux och diarré som associeras med nedsatt gastrointestinal
motilitet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid gastrointestinal blödning, perforation eller
obstruktion.
Använd inte till djur med känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något av
hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik administrering till djur med krampsjukdomar, till exempel
epilepsi eller skallskada.
Eftersom metoklopramid kan öka prolaktinnivåerna ska försiktighet
iakttas vid användning till
skendräktiga hundar.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Detta läkemedel kan orsaka neurologiska biverkningar efter
oavsiktligt intag, särskilt hos barn.
Barn ska inte komma i kontakt med läkemedlet. Oanvända tablettdelar
ska läggas tillbaka i det
öppnade blistret och kartongen, förvaras utom syn- och räckhåll
för barn samt alltid användas vid
nästa administreringstillfälle.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna
information eller förpackningen.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Dåsighet och diarré har rappo